- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01668992
Hodnocení dopadu rodinné intervence s barmskými migrujícími a vysídlenými dětmi a rodinami v provincii Tak v Thajsku
Studie vyhodnotí dopad intervence založené na rodině na blahobyt barmských migrujících a vysídlených dětí a rodin žijících v provincii Tak v Thajsku. Metodika použitá ve studii hodnocení dopadu je randomizovaná kontrolovaná studie na pořadníku.
Studie předpokládá, že účast na rodinné intervenci povede ke zlepšení rodičovských postupů a výsledkům dítěte a rodiny, jak je uvedeno dále.
Primární hypotézy:
- Rodiče/pečovatelé účastnící se rodinné intervence budou hlásit lepší znalosti a využití pozitivních rodičovských dovedností ve srovnání s kontrolou;
- Rodiče/pečovatelé účastnící se rodinné intervence budou hlásit menší používání fyzických trestů a jiných tvrdých forem kázně ve srovnání s kontrolou;
- Rodiče/pečovatelé a děti účastnící se rodinné intervence budou hlásit vyšší úroveň fungování a soudržnosti rodiny ve srovnání s kontrolou.
Sekundární hypotézy:
- Rodiče/pečovatelé a děti účastnící se rodinné intervence budou hlásit nižší úroveň externalizace a internalizace dětského chování ve srovnání s kontrolou;
- Rodiče/pečovatelé a děti účastnící se rodinné intervence budou hlásit vyšší úroveň dětské odolnosti a psychosociální pohody ve srovnání s kontrolou;
- Rodiče/pečovatelé účastnící se rodinné intervence budou hlásit nižší úrovně konzumace alkoholu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thajsko, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Barmského původu
- V současné době žije v jedné z 20 cílových komunit v provincii Tak v Thajsku
- Primární pečovatel alespoň o jedno dítě ve věku 8 až 12 let
- Dítě ve věku 8 až 12 let
- Účast na rodinné intervenci
Kritéria vyloučení:
- Děti žijící v dětských domovech, penzionech, továrnách nebo jiných institucích
- Osoby s těžkým kognitivním nebo tělesným postižením, které jsou narušené a neschopné rozumět a dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná intervence
Rodiny dostávají 12týdenní program zaměřený na rodičovské dovednosti, disciplinární metody a rodinnou komunikaci.
|
12týdenní program rodičovských dovedností pro barmské migrující a vysídlené děti a rodiny.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Rodiny jsou na čekací listině a zásah obdrží až po dokončení procesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské praktiky
Časové okno: Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Změny ve znalostech a využívání pozitivních rodičovských dovedností; změna v používání fyzických trestů a jiných tvrdých forem kázně.
|
Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální pohoda dítěte
Časové okno: Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Změny ve zprávě o externalizaci a internalizaci symptomů a odolnosti dítěte.
|
Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování a soudržnost rodiny
Časové okno: Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Změny v rovinách rodinné komunikace, rozhodování a vztahů.
|
Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Změny v užívání alkoholu u dospělých.
|
Jeden měsíc a šest měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21050 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .