- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01668992
Folgenabschätzung einer familienbasierten Intervention mit burmesischen Migranten- und Vertriebenenkindern und Familien in der Provinz Tak, Thailand
Die Studie wird die Auswirkungen einer familienbasierten Intervention auf das Wohlergehen burmesischer Migranten- und Vertriebenenkinder und -familien bewerten, die in der thailändischen Provinz Tak leben. Die in der Wirkungsevaluierungsstudie verwendete Methodik ist eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie.
Die Studie geht davon aus, dass die Teilnahme an einer familienbasierten Intervention wie folgt zu verbesserten Erziehungspraktiken und Ergebnissen für Kinder und Familie führen wird.
Primärhypothesen:
- Eltern/Betreuer, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, berichten von einem gesteigerten Wissen und Einsatz positiver Erziehungskompetenzen im Vergleich zur Kontrollgruppe;
- Eltern/Betreuer, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, berichten im Vergleich zur Kontrollgruppe über einen geringeren Einsatz von körperlicher Züchtigung und anderen harten Formen der Disziplin;
- Eltern/Betreuer und Kinder, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, berichten im Vergleich zur Kontrollgruppe über ein höheres Maß an Familienfunktion und Zusammenhalt.
Sekundärhypothesen:
- Eltern/Betreuer und Kinder, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe über ein geringeres Ausmaß an externalisierendem und internalisierendem kindlichem Verhalten berichten;
- Eltern/Betreuer und Kinder, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe über ein höheres Maß an Belastbarkeit und psychosozialem Wohlbefinden der Kinder berichten;
- Eltern/Betreuer, die an der familienbasierten Intervention teilnehmen, werden im Vergleich zur Kontrollgruppe einen geringeren Alkoholkonsum melden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Burmesischer Herkunft
- Lebt derzeit in einer von 20 Zielgemeinden in der Provinz Tak, Thailand
- Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von 8 bis 12 Jahren
- Kind im Alter von 8 bis 12 Jahren
- Teilnahme an der Familienintervention
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die in Waisenhäusern, Pensionen, Fabriken oder anderen Einrichtungen leben
- Personen mit schwerer kognitiver oder körperlicher Behinderung, die beeinträchtigt sind und nicht in der Lage sind, zu verstehen und ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Familienintervention
Familien erhalten ein 12-wöchiges Programm zu Erziehungskompetenzen, Disziplinierungsmethoden und Familienkommunikation.
|
12-wöchiges Elternkompetenzprogramm für burmesische Migranten- und Vertriebenenkinder und -familien.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Familien stehen auf einer Warteliste und erhalten die Intervention erst nach Abschluss der Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Veränderungen im Wissen und Einsatz positiver Erziehungskompetenzen; Änderung der Anwendung von körperlicher Bestrafung und anderen harten Formen der Disziplin.
|
Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychosoziales Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Veränderungen im Bericht über die Externalisierung und Internalisierung von Symptomen und die Belastbarkeit des Kindes.
|
Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionieren und Zusammenhalt der Familie
Zeitfenster: Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Veränderungen auf den Ebenen der familiären Kommunikation, Entscheidungsfindung und Beziehungen.
|
Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Veränderungen im Alkoholkonsum Erwachsener.
|
Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hauptermittler: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21050 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
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