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Valutazione dell'impatto di un intervento basato sulla famiglia con bambini e famiglie migranti e sfollati birmani nella provincia di Tak, Thailandia

7 novembre 2016 aggiornato da: International Rescue Committee

Lo studio valuterà l'impatto di un intervento basato sulla famiglia sul benessere dei bambini birmani migranti e sfollati e delle famiglie che vivono nella provincia di Tak, in Thailandia. La metodologia utilizzata nello studio di valutazione dell'impatto è uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa.

Lo studio ipotizza che la partecipazione a un intervento basato sulla famiglia porterà a migliori pratiche genitoriali e risultati per bambini e famiglie, come segue.

Ipotesi primarie:

  1. I genitori/tutori che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno una maggiore conoscenza e utilizzo di abilità genitoriali positive rispetto al controllo;
  2. I genitori/tutori che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno un minor uso di punizioni fisiche e altre dure forme di disciplina rispetto al controllo;
  3. I genitori/tutori e i bambini che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno livelli più elevati di funzionamento e coesione familiare rispetto al controllo.

Ipotesi secondarie:

  1. Genitori/tutori e bambini che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno livelli inferiori di esternalizzazione e interiorizzazione dei comportamenti del bambino rispetto al controllo;
  2. I genitori/tutori e i bambini che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno livelli più elevati di resilienza infantile e benessere psicosociale rispetto al controllo;
  3. I genitori/tutori che partecipano all'intervento basato sulla famiglia riporteranno livelli inferiori di consumo di alcol rispetto al controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

992

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
        • International Rescue Committee (IRC) Thailand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di origine birmana
  • Attualmente vive in una delle 20 comunità target nella provincia di Tak, Thailandia
  • Badante primario di almeno un bambino di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Bambino di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Partecipare all'intervento familiare

Criteri di esclusione:

  • Bambini che vivono in orfanotrofi, pensioni, fabbriche o altre istituzioni
  • Persone con grave disabilità cognitiva o fisica che sono compromesse e incapaci di comprendere e dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento familiare
Le famiglie ricevono un programma di 12 settimane sulle abilità genitoriali, i metodi disciplinari e la comunicazione familiare.
Comportamentale: Intervento familiare
Programma di abilità genitoriali di 12 settimane per bambini e famiglie migranti e sfollati birmani.
Altri nomi:
  • Programma Famiglie felici
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Le famiglie sono in lista d'attesa e ricevono l'intervento solo al termine del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Un mese e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella conoscenza e nell'uso delle abilità genitoriali positive; cambiamento nell'uso della punizione fisica e di altre dure forme di disciplina.
Un mese e sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicosociale del bambino
Lasso di tempo: Un mese e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nel rapporto sui sintomi e sulla resilienza esternalizzanti e interiorizzanti del bambino.
Un mese e sei mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento e coesione familiare
Lasso di tempo: Un mese e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nei livelli di comunicazione familiare, processo decisionale e relazioni.
Un mese e sei mesi dopo l'intervento
Uso di alcol
Lasso di tempo: Un mese e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nel consumo di alcol da parte degli adulti.
Un mese e sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Rescue Committee

Collaboratori

Duke University
United States Agency for International Development (USAID)
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21050 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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