- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668992
Effektutvärdering av en familjebaserad intervention med burmesiska migranter och fördrivna barn och familjer i Tak-provinsen, Thailand
Studien kommer att utvärdera effekten av en familjebaserad intervention på välbefinnandet för burmesiska migranter och fördrivna barn och familjer som bor i Tak-provinsen, Thailand. Metoden som används i konsekvensutvärderingsstudien är en randomiserad väntelista kontrollerad studie.
Studien antar att deltagande i en familjebaserad intervention kommer att leda till förbättrade föräldrapraxis och barn- och familjeresultat, enligt följande.
Primära hypoteser:
- Föräldrar/vårdgivare som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera ökad kunskap och användning av positiva föräldraskapsfärdigheter jämfört med kontroll;
- Föräldrar/vårdgivare som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera mindre användning av fysisk bestraffning och andra hårda former av disciplin jämfört med kontroll;
- Föräldrar/vårdgivare och barn som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera högre nivåer av familjefunktion och sammanhållning jämfört med kontroll.
Sekundära hypoteser:
- Föräldrar/vårdgivare och barn som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera lägre nivåer av externaliserande och internaliserande barnbeteenden jämfört med kontroll;
- Föräldrar/vårdgivare och barn som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera högre nivåer av barns motståndskraft och psykosocialt välbefinnande jämfört med kontroll;
- Föräldrar/vårdgivare som deltar i den familjebaserade interventionen kommer att rapportera lägre nivåer av alkoholanvändning jämfört med kontroll.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Av burmesiskt ursprung
- Bor för närvarande i ett av 20 målsamhällen i Tak-provinsen, Thailand
- Primärvårdare till minst ett barn i åldrarna 8 till 12 år
- Barn i åldern 8 till 12 år
- Att delta i familjeinterventionen
Exklusions kriterier:
- Barn som bor på barnhem, pensionat, fabriker eller andra institutioner
- Personer med grav kognitiva eller fysiska funktionshinder som är nedsatta och oförmögna att förstå och ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Familjens ingripande
Familjer får 12 veckors program om föräldrakompetens, disciplineringsmetoder och familjekommunikation.
|
12-veckors program för föräldrakompetens för burmesiska invandrare och fördrivna barn och familjer.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Familjer står på en väntelista och får interventionen först efter att prövningen är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrapraxis
Tidsram: En månad och sex månader efter intervention
|
Förändringar i kunskap och användning av positiva föräldrafärdigheter; förändrad användning av fysisk bestraffning och andra hårda former av disciplin.
|
En månad och sex månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns psykosociala välbefinnande
Tidsram: En månad och sex månader efter intervention
|
Förändringar i rapport om barns externa och internaliserande symtom och motståndskraft.
|
En månad och sex månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens funktion och sammanhållning
Tidsram: En månad och sex månader efter intervention
|
Förändringar i nivåer av familjekommunikation, beslutsfattande och relationer.
|
En månad och sex månader efter intervention
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: En månad och sex månader efter intervention
|
Förändringar i alkoholanvändning hos vuxna.
|
En månad och sex månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21050 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .