- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668992
Avaliação do impacto de uma intervenção baseada na família com migrantes birmaneses e crianças e famílias deslocadas na província de Tak, Tailândia
O estudo avaliará o impacto de uma intervenção baseada na família no bem-estar de migrantes birmaneses e crianças deslocadas e famílias que vivem na província de Tak, Tailândia. A metodologia utilizada no estudo de avaliação de impacto é um estudo randomizado controlado em lista de espera.
O estudo levanta a hipótese de que a participação em uma intervenção baseada na família levará a melhores práticas parentais e aos resultados da criança e da família, como segue.
Hipóteses primárias:
- Os pais/responsáveis que participam da intervenção baseada na família relatarão maior conhecimento e uso de habilidades parentais positivas em comparação com o controle;
- Os pais/responsáveis que participam da intervenção familiar relatarão menos uso de punição física e outras formas duras de disciplina em comparação com o controle;
- Os pais/responsáveis e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais altos de funcionamento e coesão familiar em comparação com o controle.
Hipóteses secundárias:
- Os pais/responsáveis e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais baixos de comportamentos infantis de externalização e internalização em comparação com o controle;
- Os pais/responsáveis e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais altos de resiliência infantil e bem-estar psicossocial em comparação com o controle;
- Os pais/responsáveis que participam da intervenção familiar relatarão níveis mais baixos de uso de álcool em comparação com o controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De origem birmanesa
- Atualmente morando em uma das 20 comunidades-alvo na província de Tak, Tailândia
- Cuidador principal de pelo menos uma criança de 8 a 12 anos
- Criança de 8 a 12 anos
- Participar na intervenção familiar
Critério de exclusão:
- Crianças que vivem em orfanatos, pensões, fábricas ou outras instituições
- Pessoas com deficiência cognitiva ou física grave que são prejudicadas e incapazes de entender e dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção familiar
As famílias recebem um programa de 12 semanas sobre habilidades parentais, métodos de disciplina e comunicação familiar.
|
Programa de habilidades parentais de 12 semanas para crianças e famílias migrantes e deslocadas da Birmânia.
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
As famílias estão em uma lista de espera e recebem a intervenção somente após a conclusão do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas parentais
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Mudanças no conhecimento e uso de habilidades parentais positivas; mudança no uso de punição física e outras formas severas de disciplina.
|
Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar psicossocial infantil
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Mudanças no relato de sintomas de externalização e internalização da criança e resiliência.
|
Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funcionamento e coesão familiar
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Mudanças nos níveis de comunicação familiar, tomada de decisões e relacionamentos.
|
Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Uso de álcool
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Mudanças no uso de álcool em adultos.
|
Um mês e seis meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21050 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
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