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Avaliação do impacto de uma intervenção baseada na família com migrantes birmaneses e crianças e famílias deslocadas na província de Tak, Tailândia

7 de novembro de 2016 atualizado por: International Rescue Committee

O estudo avaliará o impacto de uma intervenção baseada na família no bem-estar de migrantes birmaneses e crianças deslocadas e famílias que vivem na província de Tak, Tailândia. A metodologia utilizada no estudo de avaliação de impacto é um estudo randomizado controlado em lista de espera.

O estudo levanta a hipótese de que a participação em uma intervenção baseada na família levará a melhores práticas parentais e aos resultados da criança e da família, como segue.

Hipóteses primárias:

  1. Os pais/responsáveis ​​que participam da intervenção baseada na família relatarão maior conhecimento e uso de habilidades parentais positivas em comparação com o controle;
  2. Os pais/responsáveis ​​que participam da intervenção familiar relatarão menos uso de punição física e outras formas duras de disciplina em comparação com o controle;
  3. Os pais/responsáveis ​​e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais altos de funcionamento e coesão familiar em comparação com o controle.

Hipóteses secundárias:

  1. Os pais/responsáveis ​​e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais baixos de comportamentos infantis de externalização e internalização em comparação com o controle;
  2. Os pais/responsáveis ​​e as crianças que participam da intervenção baseada na família relatam níveis mais altos de resiliência infantil e bem-estar psicossocial em comparação com o controle;
  3. Os pais/responsáveis ​​que participam da intervenção familiar relatarão níveis mais baixos de uso de álcool em comparação com o controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

992

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
        • International Rescue Committee (IRC) Thailand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De origem birmanesa
  • Atualmente morando em uma das 20 comunidades-alvo na província de Tak, Tailândia
  • Cuidador principal de pelo menos uma criança de 8 a 12 anos
  • Criança de 8 a 12 anos
  • Participar na intervenção familiar

Critério de exclusão:

  • Crianças que vivem em orfanatos, pensões, fábricas ou outras instituições
  • Pessoas com deficiência cognitiva ou física grave que são prejudicadas e incapazes de entender e dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção familiar
As famílias recebem um programa de 12 semanas sobre habilidades parentais, métodos de disciplina e comunicação familiar.
Programa de habilidades parentais de 12 semanas para crianças e famílias migrantes e deslocadas da Birmânia.
Outros nomes:
  • Programa Famílias Felizes
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
As famílias estão em uma lista de espera e recebem a intervenção somente após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas parentais
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
Mudanças no conhecimento e uso de habilidades parentais positivas; mudança no uso de punição física e outras formas severas de disciplina.
Um mês e seis meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicossocial infantil
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
Mudanças no relato de sintomas de externalização e internalização da criança e resiliência.
Um mês e seis meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento e coesão familiar
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
Mudanças nos níveis de comunicação familiar, tomada de decisões e relacionamentos.
Um mês e seis meses pós-intervenção
Uso de álcool
Prazo: Um mês e seis meses pós-intervenção
Mudanças no uso de álcool em adultos.
Um mês e seis meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21050 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção familiar

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