- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01668992
Effectevaluatie van een gezinsinterventie met Birmese migranten en ontheemde kinderen en gezinnen in de provincie Tak, Thailand
De studie zal de impact evalueren van een gezinsinterventie op het welzijn van Birmese migrantenkinderen en ontheemde kinderen en gezinnen die in de provincie Tak, Thailand wonen. De methodologie die wordt gebruikt in de impactevaluatiestudie is een gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie.
De studie veronderstelt dat deelname aan een op het gezin gebaseerde interventie zal leiden tot verbeterde opvoedingspraktijken en kind- en gezinsresultaten, en wel als volgt.
Primaire hypothesen:
- Ouders/verzorgers die deelnemen aan de gezinsinterventie rapporteren meer kennis en gebruik van positieve opvoedvaardigheden in vergelijking met controle;
- Ouders/verzorgers die deelnemen aan de gezinsinterventie zullen minder gebruik maken van lijfstraffen en andere harde vormen van discipline dan controle;
- Ouders/verzorgers en kinderen die deelnemen aan de gezinsinterventie zullen hogere niveaus van gezinsfunctioneren en cohesie rapporteren in vergelijking met controle.
Secundaire hypothesen:
- Ouders/verzorgers en kinderen die deelnemen aan de gezinsinterventie zullen lagere niveaus van externaliserend en internaliserend kindgedrag rapporteren in vergelijking met controle;
- Ouders/verzorgers en kinderen die deelnemen aan de gezinsinterventie zullen hogere niveaus van veerkracht en psychosociaal welzijn van het kind rapporteren in vergelijking met controle;
- Ouders/verzorgers die deelnemen aan de gezinsinterventie rapporteren minder alcohol dan de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van Birmese afkomst
- Momenteel woonachtig in een van de 20 doelgemeenschappen in de provincie Tak, Thailand
- Primaire verzorger van ten minste één kind van 8 tot 12 jaar
- Kind van 8 tot 12 jaar
- Deelnemen aan de gezinsinterventie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in weeshuizen, pensions, fabrieken of andere instellingen wonen
- Personen met een ernstige cognitieve of fysieke handicap die gehandicapt zijn en niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tussenkomst van de familie
Gezinnen krijgen een programma van 12 weken over opvoedingsvaardigheden, disciplinemethoden en gezinscommunicatie.
|
12 weken durend programma voor ouderschapsvaardigheden voor Birmese migrantenkinderen en ontheemde kinderen en gezinnen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Gezinnen staan op een wachtlijst en krijgen de interventie pas nadat de proef is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap praktijken
Tijdsspanne: Een maand en zes maanden na de interventie
|
Veranderingen in kennis en gebruik van positieve opvoedingsvaardigheden; verandering in het gebruik van lijfstraffen en andere harde vormen van discipline.
|
Een maand en zes maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociaal welzijn van kinderen
Tijdsspanne: Een maand en zes maanden na de interventie
|
Veranderingen in rapportage van externaliserende en internaliserende symptomen en veerkracht van het kind.
|
Een maand en zes maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsfunctioneren en cohesie
Tijdsspanne: Een maand en zes maanden na de interventie
|
Veranderingen in niveaus van gezinscommunicatie, besluitvorming en relaties.
|
Een maand en zes maanden na de interventie
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Een maand en zes maanden na de interventie
|
Veranderingen in alcoholgebruik bij volwassenen.
|
Een maand en zes maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21050 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
Klinische onderzoeken op Tussenkomst van de familie
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPijn | Palliatieve zorg | Retentiestoornissen, cognitief | Andere chronische ziekteVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten