- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01668992
Оценка воздействия семейного вмешательства на детей и семьи бирманских мигрантов и перемещенных лиц в провинции Так, Таиланд
В исследовании будет оцениваться влияние семейного вмешательства на благополучие бирманских мигрантов и детей из числа перемещенных лиц, а также семей, проживающих в провинции Так, Таиланд. Методология, используемая в исследовании по оценке воздействия, представляет собой рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что участие в семейном вмешательстве приведет к улучшению методов воспитания и результатов для детей и семей следующим образом.
Основные гипотезы:
- Родители/опекуны, участвующие в семейном вмешательстве, будут сообщать о повышении знаний и использовании позитивных родительских навыков по сравнению с контрольной группой;
- Родители/опекуны, участвующие в семейном вмешательстве, будут сообщать о меньшем использовании физических наказаний и других суровых форм дисциплины по сравнению с контрольной группой;
- Родители/опекуны и дети, участвующие в семейном вмешательстве, сообщают о более высоком уровне функционирования и сплоченности семьи по сравнению с контрольной группой.
Второстепенные гипотезы:
- Родители/опекуны и дети, участвующие в семейном вмешательстве, будут сообщать о более низких уровнях экстернализации и интернализации детского поведения по сравнению с контрольной группой;
- Родители/опекуны и дети, участвующие в семейном вмешательстве, будут сообщать о более высоком уровне детской устойчивости и психосоциального благополучия по сравнению с контрольной группой;
- Родители/опекуны, участвующие в семейном вмешательстве, сообщают о более низком уровне употребления алкоголя по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Таиланд, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бирманского происхождения
- В настоящее время проживает в одном из 20 целевых сообществ в провинции Так, Таиланд.
- Основной опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте от 8 до 12 лет
- Ребенок в возрасте от 8 до 12 лет
- Участие в семейном вмешательстве
Критерий исключения:
- Дети, проживающие в детских домах, интернатах, фабриках или других учреждениях
- Лица с тяжелой когнитивной или физической инвалидностью, которые имеют нарушения и не могут понять и дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семейное вмешательство
Семьи проходят 12-недельную программу обучения навыкам воспитания детей, методам дисциплины и семейному общению.
|
12-недельная программа обучения навыкам воспитания детей и семей бирманских мигрантов и перемещенных лиц.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Семьи находятся в списке ожидания и получают вмешательство только после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика воспитания
Временное ограничение: Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменения в знаниях и использовании позитивных родительских навыков; изменение применения физических наказаний и других суровых форм дисциплинарного воздействия.
|
Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное благополучие ребенка
Временное ограничение: Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменения в отчете о внешних и внутренних симптомах и устойчивости ребенка.
|
Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное функционирование и сплоченность
Временное ограничение: Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменения в уровнях семейного общения, принятия решений и отношений.
|
Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменения в употреблении алкоголя взрослыми.
|
Через один месяц и шесть месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21050 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семейное вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный