- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668992
Effektevaluering af en familiebaseret intervention med burmesiske migranter og fordrevne børn og familier i Tak-provinsen, Thailand
Undersøgelsen vil evaluere virkningen af en familiebaseret intervention på trivslen for burmesiske migrant- og fordrevne børn og familier, der bor i Tak-provinsen, Thailand. Metoden, der er brugt i effektevalueringsundersøgelsen, er et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg.
Undersøgelsen antager, at deltagelse i en familiebaseret intervention vil føre til forbedret forældrepraksis og børne- og familieresultater som følger.
Primære hypoteser:
- Forældre/plejere, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere øget viden og brug af positive forældrefærdigheder sammenlignet med kontrol;
- Forældre/plejere, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere mindre brug af fysisk afstraffelse og andre hårde former for disciplin sammenlignet med kontrol;
- Forældre/plejere og børn, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere højere niveauer af familiefunktion og sammenhængskraft sammenlignet med kontrol.
Sekundære hypoteser:
- Forældre/plejere og børn, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere lavere niveauer af eksternaliserende og internaliserende børns adfærd sammenlignet med kontrol;
- Forældre/plejere og børn, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere højere niveauer af børns modstandskraft og psykosocialt velvære sammenlignet med kontrol;
- Forældre/plejere, der deltager i den familiebaserede intervention, vil rapportere lavere niveauer af alkoholforbrug sammenlignet med kontrol.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af burmesisk oprindelse
- Bor i øjeblikket i et af 20 målsamfund i Tak-provinsen, Thailand
- Primær omsorgsperson til mindst ét barn i alderen 8 til 12 år
- Barn i alderen 8 til 12 år
- Deltagelse i familieinterventionen
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der bor på børnehjem, pensionater, fabrikker eller andre institutioner
- Personer med svær kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, som er svækket og ude af stand til at forstå og give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Familieintervention
Familier modtager 12-ugers program om forældrefærdigheder, disciplineringsmetoder og familiekommunikation.
|
12-ugers forældrekompetenceprogram for burmesiske migrant- og fordrevne børn og familier.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
Familier er på en venteliste og modtager først interventionen, når forsøget er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrepraksis
Tidsramme: En måned og seks måneder efter intervention
|
Ændringer i viden og brug af positive forældreevner; ændring i brugen af fysisk afstraffelse og andre hårde former for disciplin.
|
En måned og seks måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns psykosociale trivsel
Tidsramme: En måned og seks måneder efter intervention
|
Ændringer i rapportering af børns eksternaliserende og internaliserende symptomer og modstandskraft.
|
En måned og seks måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens funktion og samhørighed
Tidsramme: En måned og seks måneder efter intervention
|
Ændringer i niveauer af familiekommunikation, beslutningstagning og relationer.
|
En måned og seks måneder efter intervention
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: En måned og seks måneder efter intervention
|
Ændringer i alkoholforbrug hos voksne.
|
En måned og seks måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21050 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieintervention
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, ikke rekrutterendeBarn | Forældreskab | Modstandsdygtighed | Psykisk lidelse | Forebyggelse | FamilieDanmark
-
Northwell HealthAfsluttetFødselsdepression | Uspecificeret mishandling af børn, mistænkt | Uspecificeret mishandling af børn, bekræftetForenede Stater
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSmerte | Palliativ pleje | Retentionsforstyrrelser, kognitive | Anden kronisk sygdomForenede Stater