- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01668992
Effektevaluering av en familiebasert intervensjon med burmesiske migranter og fordrevne barn og familier i Tak-provinsen, Thailand
Studien vil evaluere virkningen av en familiebasert intervensjon på trivselen til burmesiske migranter og fordrevne barn og familier som bor i Tak-provinsen, Thailand. Metoden brukt i konsekvensevalueringsstudien er en randomisert ventelistekontrollert studie.
Studien antar at deltakelse i en familiebasert intervensjon vil føre til forbedret foreldrepraksis og barn- og familieresultater, som følger.
Primære hypoteser:
- Foreldre/omsorgspersoner som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere økt kunnskap og bruk av positive foreldreferdigheter sammenlignet med kontroll;
- Foreldre/omsorgspersoner som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere mindre bruk av fysisk avstraffelse og andre harde former for disiplin sammenlignet med kontroll;
- Foreldre/omsorgspersoner og barn som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere høyere nivåer av familiefunksjon og samhold sammenlignet med kontroll.
Sekundære hypoteser:
- Foreldre/omsorgspersoner og barn som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere lavere nivåer av eksternaliserende og internaliserende barns atferd sammenlignet med kontroll;
- Foreldre/omsorgspersoner og barn som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere høyere nivåer av barns motstandskraft og psykososial velvære sammenlignet med kontroll;
- Foreldre/omsorgspersoner som deltar i den familiebaserte intervensjonen vil rapportere lavere nivåer av alkoholbruk sammenlignet med kontroll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av burmesisk opprinnelse
- Bor for tiden i et av 20 målsamfunn i Tak-provinsen, Thailand
- Primær omsorgsperson til minst ett barn i alderen 8 til 12 år
- Barn i alderen 8 til 12 år
- Deltar i familieintervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Barn som bor på barnehjem, pensjonater, fabrikker eller andre institusjoner
- Personer med alvorlig kognitiv eller fysisk funksjonshemming som er svekket og ute av stand til å forstå og gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Familieintervensjon
Familier får 12 ukers program om foreldreferdigheter, disiplinmetoder og familiekommunikasjon.
|
12-ukers program for foreldreferdigheter for burmesiske migranter og fordrevne barn og familier.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Familier står på venteliste og mottar intervensjonen først etter at prøven er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldrepraksis
Tidsramme: En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Endringer i kunnskap og bruk av positive foreldreferdigheter; endring i bruk av fysisk avstraffelse og andre harde former for disiplin.
|
En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns psykososiale velvære
Tidsramme: En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Endringer i rapport om barns eksternaliserende og internaliserende symptomer og motstandskraft.
|
En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familiefunksjon og samhold
Tidsramme: En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Endringer i nivåer av familiekommunikasjon, beslutningstaking og relasjoner.
|
En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Alkoholbruk
Tidsramme: En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Endringer i alkoholbruk hos voksne.
|
En måned og seks måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hovedetterforsker: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21050 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieintervensjon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartFullført
-
University of Mississippi Medical CenterFullført
-
Columbia UniversityRekrutteringCovid-19 | Barneutvikling | Interaksjon mellom mor og spedbarnForente stater
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvsluttetBarneutvikling | Interaksjon mellom mor og spedbarn | Diabetes mellitus, svangerskapForente stater
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtOpposisjonell Defiant Disorder | AtferdsforstyrrelseCanada
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkjent