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タイのターク県におけるビルマ移民および避難民の子供と家族に対する家族ベースの介入の影響評価

2016年11月7日 更新者:International Rescue Committee

この研究では、タイのターク県に住むビルマ移民および避難民の子供たちと家族の幸福に対する家族ベースの介入の影響を評価する予定です。 影響評価研究で使用される方法は、ランダム化待機リスト対照試験です。

この研究は、以下のように、家族ベースの介入への参加が子育て実践と子供と家族の成果の改善につながると仮説を立てています。

主な仮説:

  1. 家族ベースの介入に参加している親/介護者は、対照と比較して、知識が増え、積極的な子育てスキルを使用していると報告します。
  2. 家族ベースの介入に参加している親/介護者は、対照群と比較して、体罰やその他の厳しい形態のしつけの使用が少ないと報告します。
  3. 家族ベースの介入に参加している親/介護者と子供は、対照と比較して家族の機能と一体性がより高いレベルであると報告します。

二次仮説:

  1. 家族ベースの介入に参加している親/養育者と子供は、対照と比較して子供の行動の外在化と内在化のレベルが低いと報告します。
  2. 家族ベースの介入に参加している親/介護者と子供は、対照と比較して、子供の回復力と心理社会的幸福度がより高いレベルであると報告します。
  3. 家族ベースの介入に参加している親/介護者は、対照と比較してアルコール使用レベルが低いと報告します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

992

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tak
      • Mae Sot、Tak、タイ、63110
        • International Rescue Committee (IRC) Thailand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ビルマ出身
  • 現在、タイのターク県にある20の対象コミュニティのうちの1つに住んでいます。
  • 8歳から12歳までの少なくとも1人の子供の主な介護者
  • 8歳から12歳までの子供
  • 家族介入に参加する

除外基準:

  • 孤児院、下宿、工場、その他の施設で暮らす子どもたち
  • 重度の認知障害または身体障害があり、理解してインフォームドコンセントを与えることができない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族の介入
家族は、子育てスキル、しつけの方法、家族のコミュニケーションに関する 12 週間のプログラムを受けます。
ビルマ移民および避難民の子供たちとその家族を対象とした 12 週間の子育てスキル プログラム。
他の名前:
  • ハッピーファミリープログラム
NO_INTERVENTION:順番待ちリストの制御
家族は待機リストに登録されており、治験が完了した後にのみ介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育ての実践
時間枠:介入後 1 か月と 6 か月
知識の変化と前向きな子育てスキルの使用。体罰やその他の厳しい形態の懲らしめの使用の変化。
介入後 1 か月と 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの心理社会的幸福
時間枠:介入後 1 か月と 6 か月
子どもの症状と回復力の外在化と内在化に関する報告の変化。
介入後 1 か月と 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の機能と団結
時間枠:介入後 1 か月と 6 か月
家族のコミュニケーション、意思決定、人間関係のレベルの変化。
介入後 1 か月と 6 か月
アルコールの使用
時間枠:介入後 1 か月と 6 か月
成人のアルコール使用の変化。
介入後 1 か月と 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A.、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者:Jeannie Annan, PhD、International Rescue Committee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月7日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21050 (その他の識別子:City of Hope Medical Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

家族の介入の臨床試験

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