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Evaluación de impacto de una intervención basada en la familia con niños y familias migrantes y desplazados birmanos en la provincia de Tak, Tailandia

7 de noviembre de 2016 actualizado por: International Rescue Committee

El estudio evaluará el impacto de una intervención basada en la familia en el bienestar de los niños y familias desplazados y migrantes birmanos que viven en la provincia de Tak, Tailandia. La metodología utilizada en el estudio de evaluación de impacto es un ensayo controlado aleatorio en lista de espera.

El estudio plantea la hipótesis de que la participación en una intervención basada en la familia conducirá a mejores prácticas de crianza y resultados para el niño y la familia, de la siguiente manera.

Hipótesis primarias:

  1. Los padres/cuidadores que participan en la intervención basada en la familia reportarán un mayor conocimiento y uso de habilidades de crianza positiva en comparación con el control;
  2. Los padres/cuidadores que participan en la intervención basada en la familia informarán menos uso del castigo físico y otras formas severas de disciplina en comparación con el control;
  3. Los padres/cuidadores y los niños que participan en la intervención basada en la familia reportarán niveles más altos de funcionamiento y cohesión familiar en comparación con el control.

Hipótesis secundarias:

  1. Los padres/cuidadores y los niños que participan en la intervención basada en la familia reportarán niveles más bajos de externalización e internalización de comportamientos infantiles en comparación con el control;
  2. Los padres/cuidadores y los niños que participan en la intervención basada en la familia reportarán niveles más altos de resiliencia infantil y bienestar psicosocial en comparación con el control;
  3. Los padres/cuidadores que participan en la intervención basada en la familia informarán niveles más bajos de consumo de alcohol en comparación con el control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

992

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
        • International Rescue Committee (IRC) Thailand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De origen birmano
  • Actualmente vive en una de las 20 comunidades objetivo en la provincia de Tak, Tailandia
  • Cuidador principal de al menos un niño de 8 a 12 años
  • Niño de 8 a 12 años
  • Participar en la intervención familiar.

Criterio de exclusión:

  • Niños que viven en orfanatos, pensiones, fábricas u otras instituciones
  • Personas con discapacidades cognitivas o físicas severas que están impedidas y no pueden comprender y dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención familiar
Las familias reciben un programa de 12 semanas sobre habilidades de crianza, métodos de disciplina y comunicación familiar.
Conductual: Intervención familiar
Programa de habilidades de crianza de 12 semanas para niños y familias migrantes y desplazados birmanos.
Otros nombres:
  • Programa Familias Felices
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Las familias están en una lista de espera y reciben la intervención solo después de que finaliza el ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Un mes y seis meses después de la intervención
Cambios en el conocimiento y uso de habilidades de crianza positiva; cambio en el uso del castigo físico y otras formas severas de disciplina.
Un mes y seis meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicosocial infantil
Periodo de tiempo: Un mes y seis meses después de la intervención
Cambios en el informe de síntomas de externalización e internalización del niño y resiliencia.
Un mes y seis meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento y cohesión familiar
Periodo de tiempo: Un mes y seis meses después de la intervención
Cambios en los niveles de comunicación familiar, toma de decisiones y relaciones.
Un mes y seis meses después de la intervención
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Un mes y seis meses después de la intervención
Cambios en el consumo de alcohol en adultos.
Un mes y seis meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Rescue Committee

Colaboradores

Duke University
United States Agency for International Development (USAID)
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21050 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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