수술 전 물리치료 교육의 효과
2014년 4월 9일 업데이트: Oakland University
수술 전 물리 치료 교육 및 운동이 유방암 수술 후 환자 결과에 미치는 영향의 1단계: 무작위 통제 시험
수술 전 물리치료를 받는 환자는 대조군에 비해 관절가동범위(ROM), 근력, 기능, 만족도가 더 높고 수술 후 붓기, 통증, 불안감이 적을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- St. Mary's of Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- St-Mary's of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 영어를 잘 이해하고 있으며,
- 유방 재건 여부에 관계없이 유방 절제술, 종괴 절제술, ALND 또는 감시 림프절 절제술(SLND) 중 하나를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 이전에 언급한 유방 절제술, 유방 절제술, ALND 또는 감시 림프절 절제술(SLND) 중 하나를 유방 재건 여부에 관계없이 수행한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 브로셔
대조군은 수술 전 참가자에게 제공되는 표준 교육 브로셔를 받게 됩니다.
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실험적: 라이브 교육 및 운동 지도
개입 그룹은 림프부종 위험 및 예방 요인에 대한 교육으로 구성된 1~2회의 물리 치료 방문을 받게 되며, 방사선/화학 요법뿐만 아니라 수술 후 제외해야 할 사항에 대한 자세한 정보도 받게 됩니다.
또한 개입 그룹에 속한 사람들은 수술 후 견갑상완관절 및 견흉관절 ROM을 유지하거나 증가시키기 위한 운동에 대해 지시를 받고 걷기 프로그램으로 설정됩니다.
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참가자는 림프부종 위험 및 예방 요인에 대한 교육으로 구성된 1~2회의 물리 치료 방문과 수술 후 및 방사선/화학 요법 제외에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
또한 개입 그룹에 속한 사람들은 수술 후 견갑상완관절 및 견흉관절 ROM을 유지하거나 증가시키기 위한 운동에 대해 지시를 받고 걷기 프로그램으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수 변화
기간: 수술 전(수술 전 0~4주 범위), 수술 후 2주, 수술 후 6주
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기능적 결과 측정 설문지
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수술 전(수술 전 0~4주 범위), 수술 후 2주, 수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고니오미터에 의한 어깨 가동범위의 변화
기간: 수술 전(수술 전 0-4주), 수술 후 2주 및 6주
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수술 전(수술 전 0-4주), 수술 후 2주 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 물리치료 검사 및 조치의 변경
기간: 수술 전(수술 0-4주 전), 수술 후 2주 및 6주에 1회
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6분 걷기 테스트; 코딩의 존재; 보고된 의료 합병증 환자 수; 동력계로 측정한 어깨 강도; 용적 측정기로 측정한 팔 림프부종; 불안, 일반적인 기능적 능력 및 QOL은 암 치료-유방암의 기능적 평가(FACT-B)에 의해 측정될 것이며; 환자 만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전(수술 0-4주 전), 수술 후 2주 및 6주에 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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