Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af præoperativ fysioterapiuddannelse

9. april 2014 opdateret af: Oakland University

Fase 1 af Effekten af ​​præoperativ fysioterapiuddannelse og træning på patientresultater efter brystkræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det forventes, at patienter, der modtager fysioterapi før operation, vil have større bevægeudslag (ROM), styrke, funktion, tilfredshed og mindre hævelse, smerte og angst efter operationen sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • St. Mary's of Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • St-Mary's of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år,
  • har en god forståelse af det engelske sprog, og
  • være planlagt til at gennemgå enten en mastektomi, lumpektomi, ALND eller Sentinel Lymph Node Dissection (SLND) med eller uden brystrekonstruktion.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de tidligere har gennemgået en af ​​de tidligere nævnte procedurer mastektomi, lumpektomi, ALND eller Sentinel Lymph Node Dissection (SLND) med eller uden brystrekonstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesbrochure
Kontrolgruppen vil modtage en standarduddannelsesbrochure, som vil blive udleveret præoperativt til deltagerne.
Andet: Uddannelsesbrochure
Eksperimentel: Levende undervisning og træningsundervisning
Interventionsgruppen vil modtage et til to fysioterapibesøg bestående af undervisning i lymfødemrisici og forebyggelsesfaktorer, sammen med detaljeret information om, hvad der skal undtages efter operationen samt med stråling/kemoterapi. Derudover vil de i interventionsgruppen blive instrueret i øvelser til at vedligeholde eller øge glenohumeral og scapulothoracal led ROM efter operation og vil blive sat op med et gåprogram.
Andet: Levende undervisning og træningsundervisning
Deltagerne vil modtage et til to fysioterapibesøg, der består af undervisning i lymfødemrisici og forebyggelsesfaktorer, sammen med detaljerede oplysninger om, hvad der skal undtages efter operationen samt med stråling/kemoterapi. Derudover vil de i interventionsgruppen blive instrueret i øvelser til at vedligeholde eller øge glenohumeral og scapulothoracal led ROM efter operation og vil blive sat op med et gåprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Før sugery (interval 0-4 uger før operationen), 2 uger efter operationen og 6 uger postoperativen
Spørgeskema for funktionelt resultatmål
Før sugery (interval 0-4 uger før operationen), 2 uger efter operationen og 6 uger postoperativen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i skulders bevægelsesområde med goniometer
Tidsramme: Præoperativt (0-4 uger præoperativt), 2 og 6 uger postoperativt
Præoperativt (0-4 uger præoperativt), 2 og 6 uger postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anden fysioterapi test og foranstaltninger
Tidsramme: Én gang præoperativt (0-4 uger før operationen), 2 og 6 uger efter operationen
6 minutters gangtest; tilstedeværelse af ledning; antal patientrapporterede medicinske komplikationer; skulderstyrke målt med et dynamometer; Armlymfødem målt ved volumeter; Angst, generelle funktionelle evner og QOL vil blive målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-brystkræft (FACT-B); Patienttilfredsheden vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Én gang præoperativt (0-4 uger før operationen), 2 og 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oakland University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU-4824

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesbrochure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner