Os efeitos da educação pré-operatória em fisioterapia
9 de abril de 2014 atualizado por: Oakland University
Fase 1 dos efeitos da educação pré-operatória da fisioterapia e do exercício nos resultados do paciente após a cirurgia do câncer de mama: um estudo controlado randomizado
Espera-se que os pacientes que recebem fisioterapia antes da cirurgia tenham maior amplitude de movimento (ADM), força, função, satisfação e menos inchaço, dor e ansiedade após a cirurgia em comparação com os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- St. Mary's of Michigan
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- St-Mary's of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos,
- ter um bom conhecimento da língua inglesa e
- ser submetida a uma mastectomia, lumpectomia, ALND ou dissecção do linfonodo sentinela (SLND) com ou sem reconstrução da mama.
Critério de exclusão:
- se elas foram submetidas anteriormente a um dos procedimentos mencionados anteriormente, mastectomia, lumpectomia, ALND ou dissecção do linfonodo sentinela (SLND) com ou sem reconstrução mamária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Brochura de educação
O grupo de controle receberá um folheto educacional padrão que será fornecido pré-operatoriamente aos participantes.
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Experimental: Educação ao vivo e instrução de exercícios
O grupo de intervenção receberá uma a duas visitas de fisioterapia consistindo em educação sobre os riscos de linfedema e fatores de prevenção, juntamente com informações detalhadas sobre o que excluir após a cirurgia, bem como com radiação/quimioterapia.
Além disso, aqueles no grupo de intervenção serão instruídos sobre exercícios para manter ou aumentar a ADM da articulação glenoumeral e escapulotorácica após a cirurgia e serão configurados com um programa de caminhada.
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Os participantes receberão uma a duas visitas de fisioterapia que consistem em educação sobre os riscos de linfedema e fatores de prevenção, juntamente com informações detalhadas sobre o que excluir após a cirurgia, bem como com radiação/quimioterapia.
Além disso, aqueles no grupo de intervenção serão instruídos sobre exercícios para manter ou aumentar a ADM da articulação glenoumeral e escapulotorácica após a cirurgia e serão configurados com um programa de caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Antes da cirurgia (intervalo de 0-4 semanas antes da cirurgia), 2 semanas após a cirurgia e 6 semanas após a cirurgia
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Questionário de medida de resultado funcional
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Antes da cirurgia (intervalo de 0-4 semanas antes da cirurgia), 2 semanas após a cirurgia e 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento do ombro com goniômetro
Prazo: Pré-operatório (0-4 semanas antes da cirurgia), 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Pré-operatório (0-4 semanas antes da cirurgia), 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em outros testes e medidas fisioterapêuticas
Prazo: Uma vez no pré-operatório (0-4 semanas antes da cirurgia), 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Teste de caminhada de 6 minutos; presença de cordões; número de complicações médicas relatadas pelo paciente; força do ombro medida por um dinamômetro; Linfedema de braço medido por volúmetro; Ansiedade, habilidades funcionais gerais e QV serão mensuradas pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer- Câncer de Mama (FACT-B); A satisfação do paciente será medida usando uma escala Likert de 5 pontos.
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Uma vez no pré-operatório (0-4 semanas antes da cirurgia), 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OU-4824
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