Los efectos de la educación en fisioterapia preoperatoria
9 de abril de 2014 actualizado por: Oakland University
Fase 1 de Los efectos de la educación y el ejercicio en fisioterapia preoperatoria en los resultados de los pacientes después de la cirugía de cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio
Se espera que los pacientes que reciben fisioterapia antes de la cirugía tengan un mayor rango de movimiento (ROM), fuerza, función, satisfacción y menos hinchazón, dolor y ansiedad después de la cirugía en comparación con los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- St. Mary's of Michigan
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- St-Mary's of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- tener un buen conocimiento del idioma inglés, y
- ser programada para someterse a una mastectomía, lumpectomía, ALND o disección del ganglio linfático centinela (SLND) con o sin reconstrucción mamaria.
Criterio de exclusión:
- si se sometieron previamente a uno de los procedimientos mencionados anteriormente mastectomía, lumpectomía, ALND o disección del ganglio linfático centinela (SLND) con o sin reconstrucción mamaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de educación
El grupo de control recibirá un folleto educativo estándar que se entregará antes de la operación a los participantes.
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Experimental: Educación en vivo e instrucción de ejercicios.
El grupo de intervención recibirá una o dos visitas de fisioterapia que consisten en educación sobre los factores de riesgo y prevención del linfedema, junto con información detallada sobre lo que se puede esperar después de la cirugía, así como con la radiación/quimioterapia.
Además, aquellos en el grupo de intervención recibirán instrucciones sobre ejercicios para mantener o aumentar la ROM posterior a la cirugía de la articulación glenohumeral y escapulotorácica y se les establecerá un programa de caminata.
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Los participantes recibirán una o dos visitas de fisioterapia que consisten en educación sobre los riesgos del linfedema y los factores de prevención, junto con información detallada sobre qué esperar después de la cirugía, así como con la radiación/quimioterapia.
Además, aquellos en el grupo de intervención recibirán instrucciones sobre ejercicios para mantener o aumentar la ROM posterior a la cirugía de la articulación glenohumeral y escapulotorácica y se les establecerá un programa de caminata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (rango 0-4 semanas antes de la cirugía), 2 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Cuestionario de medida de resultado funcional
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Antes de la cirugía (rango 0-4 semanas antes de la cirugía), 2 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento del hombro con goniómetro
Periodo de tiempo: Antes de la operación (0-4 semanas antes de la operación), 2 y 6 semanas después de la operación
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Antes de la operación (0-4 semanas antes de la operación), 2 y 6 semanas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en otras pruebas y medidas de fisioterapia
Periodo de tiempo: Una vez antes de la operación (0-4 semanas antes de la cirugía), 2 y 6 semanas después de la cirugía
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Prueba de caminata de 6 minutos; presencia de cordones; número de complicaciones médicas informadas por los pacientes; fuerza del hombro medida por un dinamómetro; Linfedema de brazo medido por volúmetro; La ansiedad, las capacidades funcionales generales y la calidad de vida se medirán mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer de mama (FACT-B); La satisfacción del paciente se medirá utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
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Una vez antes de la operación (0-4 semanas antes de la cirugía), 2 y 6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OU-4824
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