Эффекты предоперационного обучения физиотерапии
9 апреля 2014 г. обновлено: Oakland University
Фаза 1 исследования «Влияние предоперационного обучения физиотерапии и физических упражнений на исходы пациентов после операции по поводу рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование»
Ожидается, что пациенты, получающие физиотерапию перед операцией, будут иметь больший диапазон движений (ДД), силу, функцию, удовлетворение и меньше отеков, боли и беспокойства после операции по сравнению с пациентами из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- St. Mary's of Michigan
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- St-Mary's of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет,
- иметь хорошее понимание английского языка и
- должна быть запланирована мастэктомия, лампэктомия, ALND или диссекция сторожевых лимфатических узлов (SLND) с реконструкцией груди или без нее.
Критерий исключения:
- если они ранее перенесли одну из ранее упомянутых процедур, мастэктомию, лампэктомию, ALND или диссекцию сторожевого лимфатического узла (SLND) с реконструкцией груди или без нее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательная брошюра
Контрольная группа получит стандартную образовательную брошюру, которая будет предоставлена участникам перед операцией.
|
|
|
Экспериментальный: Живое обучение и обучение упражнениям
Группа вмешательства получит от одного до двух посещений физиотерапевта, состоящих из информации о рисках лимфедемы и факторах профилактики, а также подробной информации о том, что следует исключить после операции, а также о лучевой/химиотерапии.
Кроме того, те, кто входит в группу вмешательства, будут проинструктированы об упражнениях для поддержания или увеличения амплитуды движений в плечевом и лопаточно-грудном суставах после операции, и им будет назначена программа ходьбы.
|
Участники получат от одного до двух посещений физиотерапии, состоящих из информации о рисках лимфедемы и факторах профилактики, а также подробной информации о том, что следует исключать после операции, а также при лучевой/химиотерапии.
Кроме того, те, кто входит в группу вмешательства, будут проинструктированы об упражнениях для поддержания или увеличения амплитуды движений в плечевом и лопаточно-грудном суставах после операции, и им будет назначена программа ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: До операции (от 0 до 4 недель до операции), через 2 недели после операции и через 6 недель после операции
|
Опросник функционального результата
|
До операции (от 0 до 4 недель до операции), через 2 недели после операции и через 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диапазона движений плеча с помощью гониометра
Временное ограничение: До операции (0-4 недели до операции), 2 и 6 недель после операции
|
До операции (0-4 недели до операции), 2 и 6 недель после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение других физиотерапевтических тестов и мер
Временное ограничение: Однократно до операции (0-4 недели до операции), через 2 и 6 недель после операции
|
Тест 6-минутной ходьбы; наличие шнуровки; количество зарегистрированных пациентом медицинских осложнений; сила плеча измеряется динамометром; Лимфедема рук измеряется волюметром; Тревога, общие функциональные способности и качество жизни будут измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B); Удовлетворенность пациентов будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Однократно до операции (0-4 недели до операции), через 2 и 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OU-4824
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .