Les effets de l'éducation préopératoire en physiothérapie
9 avril 2014 mis à jour par: Oakland University
Phase 1 des effets de l'éducation et de l'exercice en physiothérapie préopératoire sur les résultats des patients après une chirurgie du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé
On s'attend à ce que les patients qui reçoivent une thérapie physique avant la chirurgie aient une plus grande amplitude de mouvement (ROM), de la force, de la fonction, de la satisfaction et moins de gonflement, de douleur et d'anxiété après la chirurgie par rapport à ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- St. Mary's of Michigan
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Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- St-Mary's of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans,
- avoir une bonne compréhension de la langue anglaise, et
- être programmée pour subir une mastectomie, une tumorectomie, une ALND ou une dissection des ganglions lymphatiques sentinelles (SLND) avec ou sans reconstruction mammaire.
Critère d'exclusion:
- si elles ont déjà subi l'une des procédures mentionnées précédemment mastectomie, tumorectomie, ALND ou dissection des ganglions lymphatiques sentinelles (SLND) avec ou sans reconstruction mammaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plaquette pédagogique
Le groupe témoin recevra une brochure d'éducation standard qui sera fournie aux participants avant l'opération.
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Expérimental: Éducation en direct et instruction d'exercice
Le groupe d'intervention recevra une à deux visites de physiothérapie consistant en une éducation sur les risques de lymphœdème et les facteurs de prévention, ainsi que des informations détaillées sur ce qu'il faut excepter après la chirurgie ainsi qu'avec la radiothérapie/chimiothérapie.
De plus, les membres du groupe d'intervention recevront des instructions sur les exercices pour maintenir ou augmenter l'amplitude de mouvement des articulations glénohumérales et scapulothoraciques après la chirurgie et seront mis en place avec un programme de marche.
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Les participants recevront une à deux visites de physiothérapie consistant en une éducation sur les risques de lymphoedème et les facteurs de prévention, ainsi que des informations détaillées sur ce qu'il faut excepter après la chirurgie ainsi qu'avec la radiothérapie/chimiothérapie.
De plus, les membres du groupe d'intervention recevront des instructions sur les exercices pour maintenir ou augmenter l'amplitude de mouvement des articulations glénohumérales et scapulothoraciques après la chirurgie et seront mis en place avec un programme de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Avant la chirurgie (intervalle de 0 à 4 semaines avant la chirurgie), 2 semaines après l'opération et 6 semaines après l'opération
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Questionnaire de mesure des résultats fonctionnels
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Avant la chirurgie (intervalle de 0 à 4 semaines avant la chirurgie), 2 semaines après l'opération et 6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'épaule avec goniomètre
Délai: En pré-opératoire (0-4 semaines en pré-opératoire), 2 et 6 semaines en post-opératoire
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En pré-opératoire (0-4 semaines en pré-opératoire), 2 et 6 semaines en post-opératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification d'autres tests et mesures de physiothérapie
Délai: Une fois en préopératoire (0-4 semaines avant la chirurgie), 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Test de marche de 6 minutes ; présence de cordage; nombre de complications médicales signalées par les patients ; force des épaules mesurée par un dynamomètre; Lymphœdème du bras mesuré par volumètre ; L'anxiété, les capacités fonctionnelles générales et la qualité de vie seront mesurées par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - cancer du sein (FACT-B) ; La satisfaction des patients sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
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Une fois en préopératoire (0-4 semaines avant la chirurgie), 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OU-4824
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .