Efekty przedoperacyjnej edukacji w zakresie fizjoterapii
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Oakland University
Faza 1 wpływu przedoperacyjnej edukacji fizjoterapeutycznej i ćwiczeń fizycznych na wyniki pacjentów po operacji raka piersi: randomizowana, kontrolowana próba
Oczekuje się, że pacjenci, którzy otrzymają fizjoterapię przed operacją, będą mieli większy zakres ruchu (ROM), siłę, funkcję, satysfakcję oraz mniejszy obrzęk, ból i niepokój po operacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- St. Mary's of Michigan
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- St-Mary's of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat,
- dobrze porozumiewać się w języku angielskim, oraz
- zostać zaplanowana na mastektomię, lumpektomię, ALND lub wycięcie węzła wartowniczego (SLND) z rekonstrukcją piersi lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli wcześniej przeszły jedną z wcześniej wymienionych procedur: mastektomię, lumpektomię, ALND lub wycięcie węzła wartowniczego (SLND) z rekonstrukcją piersi lub bez.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Broszura edukacyjna
Grupa kontrolna otrzyma standardową broszurę edukacyjną, która zostanie przekazana uczestnikom przed operacją.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja na żywo i instruktaż ćwiczeń
Grupa interwencyjna otrzyma od jednej do dwóch wizyt fizjoterapeutycznych składających się z edukacji na temat ryzyka obrzęku limfatycznego i czynników zapobiegawczych, wraz ze szczegółowymi informacjami o tym, czego nie należy robić po operacji, a także radioterapii/chemioterapii.
Dodatkowo osoby z grupy interwencyjnej zostaną poinstruowane na temat ćwiczeń mających na celu utrzymanie lub zwiększenie ROM stawu ramiennego i łopatkowo-piersiowego po operacji i zostaną ustawione z programem chodzenia.
|
Uczestnicy otrzymają od jednej do dwóch wizyt fizjoterapeutycznych składających się z edukacji na temat ryzyka wystąpienia obrzęku limfatycznego i czynników zapobiegawczych wraz ze szczegółowymi informacjami o tym, czego nie należy robić po operacji oraz radioterapii/chemioterapii.
Dodatkowo osoby z grupy interwencyjnej zostaną poinstruowane na temat ćwiczeń mających na celu utrzymanie lub zwiększenie ROM stawu ramiennego i łopatkowo-piersiowego po operacji i zostaną ustawione z programem chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku dla wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Przed operacją (zakres 0-4 tygodni przed operacją), 2 tygodnie po operacji i 6 tygodni po operacji
|
Kwestionariusz pomiaru wyników funkcjonalnych
|
Przed operacją (zakres 0-4 tygodni przed operacją), 2 tygodnie po operacji i 6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu barku za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Przed operacją (0-4 tygodnie przed operacją), 2 i 6 tygodni po operacji
|
Przed operacją (0-4 tygodnie przed operacją), 2 i 6 tygodni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w innych testach i środkach fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Raz przed operacją (0-4 tygodnie przed operacją), 2 i 6 tygodni po operacji
|
6-minutowy test marszu; obecność sznurka; liczba zgłoszonych przez pacjentów powikłań medycznych; siła barku mierzona dynamometrem; Obrzęk limfatyczny ramienia mierzony wolumetrem; Lęk, ogólne zdolności funkcjonalne i jakość życia będą mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka piersi (FACT-B); Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
|
Raz przed operacją (0-4 tygodnie przed operacją), 2 i 6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OU-4824
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .