Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperační fyzikální terapie

9. dubna 2014 aktualizováno: Oakland University

Fáze 1 Účinky předoperační fyzikální terapie, vzdělávání a cvičení na výsledky pacientů po operaci rakoviny prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Očekává se, že pacienti, kteří před operací dostanou fyzikální terapii, budou mít po operaci větší rozsah pohybu (ROM), sílu, funkci, spokojenost a menší otoky, bolest a úzkost ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • St. Mary's of Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • St-Mary's of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • mít dobrou znalost anglického jazyka a
  • být naplánován k provedení buď mastektomie, lumpektomie, ALND nebo disekce sentinelové lymfatické uzliny (SLND) s rekonstrukcí prsu nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • pokud dříve podstoupily některý z výše uvedených výkonů mastektomii, lumpektomii, ALND nebo disekci sentinelové lymfatické uzliny (SLND) s rekonstrukcí prsu nebo bez ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací brožura
Kontrolní skupina obdrží standardní vzdělávací brožuru, která bude předoperačně poskytnuta účastníkům.
Jiný: Vzdělávací brožura
Experimentální: Živá výuka a cvičení
Intervenční skupina absolvuje jednu až dvě návštěvy fyzikální terapie sestávající z edukace o rizicích lymfedému a faktorech prevence spolu s podrobnými informacemi o tom, co kromě pooperačních operací a také o ozařování/chemoterapii. Kromě toho budou lidé v intervenční skupině instruováni o cvičeních k udržení nebo zvýšení ROM glenohumerálního a skapulothorakálního kloubu po operaci a budou nastaveni s programem chůze.
Jiný: Živá výuka a cvičení
Účastníci absolvují jednu až dvě návštěvy fyzikální terapie sestávající z edukace o rizicích lymfedému a faktorech prevence spolu s podrobnými informacemi o tom, co kromě pooperačních operací a také o ozařování/chemoterapii. Kromě toho budou lidé v intervenční skupině instruováni o cvičeních k udržení nebo zvýšení ROM glenohumerálního a skapulothorakálního kloubu po operaci a budou nastaveni s programem chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pro index bolesti ramen a postižení (SPADI)
Časové okno: Před operací (rozmezí 0-4 týdny před operací), 2 týdny po operaci a 6 týdnů po operaci
Funkční dotazník měření výsledku
Před operací (rozmezí 0-4 týdny před operací), 2 týdny po operaci a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramen pomocí goniometru
Časové okno: Předoperačně (0-4 týdny před operací), 2 a 6 týdnů po operaci
Předoperačně (0-4 týdny před operací), 2 a 6 týdnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jiných testech a opatřeních fyzikální terapie
Časové okno: Jednou před operací (0-4 týdny před operací), 2 a 6 týdnů po operaci
Test 6 minut chůze; přítomnost šňůry; počet pacientem hlášených zdravotních komplikací; síla ramen měřená dynamometrem; lymfedém paže měřený volumetrem; Úzkost, obecné funkční schopnosti a QOL budou měřeny pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – rakoviny prsu (FACT-B); Spokojenost pacientů bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Jednou před operací (0-4 týdny před operací), 2 a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oakland University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OU-4824

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzdělávací brožura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit