Leikkausta edeltävän fysioterapiakoulutuksen vaikutukset
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Oakland University
Leikkausta edeltävän fysioterapiakoulutuksen ja -harjoittelun vaikutukset potilaiden tuloksiin rintasyöpäleikkauksen jälkeinen vaihe 1: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilailla, jotka saavat fysioterapiaa ennen leikkausta, odotetaan olevan suurempi liikerata (ROM), voima, toiminta, tyytyväisyys ja vähemmän turvotusta, kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- St. Mary's of Michigan
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- St-Mary's of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- sinulla on hyvä ymmärrys englannista ja
- suunnitellaan joko rinnan, lumpektomia, ALND tai vartioimusolmukkeiden dissektio (SLND) rintojen rekonstruktiolla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- jos heille on aiemmin tehty jokin aiemmin mainituista mastektomiasta, lumpektomiasta, ALND:stä tai vartioimusolmukkeiden dissektiosta (SLND) rintojen rekonstruktiolla tai ilman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusesite
Kontrolliryhmä saa vakiomuotoisen koulutusesitteen, joka toimitetaan osallistujille ennen leikkausta.
|
|
|
Kokeellinen: Elävä koulutus ja harjoitusopastus
Interventioryhmä saa yhdestä kahteen fysioterapiakäyntiä, jotka sisältävät koulutusta lymfaödeema-riskeistä ja ehkäisytekijöistä sekä yksityiskohtaista tietoa leikkauksen jälkeisistä muutoksista sekä säde-/kemoterapiasta.
Lisäksi interventioryhmään kuuluvia opastetaan harjoituksista, joilla ylläpidetään tai lisätään olka- ja lapaluun nivelen ROM-muistia leikkauksen jälkeen, ja heille järjestetään kävelyohjelma.
|
Osallistujat saavat yhdestä kahteen fysioterapiakäyntiä, jotka sisältävät koulutusta lymfaödeema-riskeistä ja ehkäisytekijöistä sekä yksityiskohtaista tietoa leikkauksen jälkeisistä toimenpiteistä sekä säde-/kemoterapiasta.
Lisäksi interventioryhmään kuuluvia opastetaan harjoituksista, joilla ylläpidetään tai lisätään olka- ja lapaluun nivelen ROM-muistia leikkauksen jälkeen, ja heille järjestetään kävelyohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään kipu- ja vammaindeksin (SPADI) pisteissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (vaihteluväli 0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen tulosmittauskysely
|
Ennen leikkausta (vaihteluväli 0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartioiden liikeradan muutos goniometrillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta (0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muissa fysioterapian testeissä ja toimenpiteissä
Aikaikkuna: Kerran ennen leikkausta (0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti; johdotuksen läsnäolo; potilaiden ilmoittamien lääketieteellisten komplikaatioiden lukumäärä; olkapään vahvuus mitattuna dynamometrillä; Käsivarren lymfedeema tilavuusmittarilla mitattuna; Ahdistuneisuutta, yleisiä toimintakykyjä ja elämänlaatua mitataan syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – rintasyöpä (FACT-B); Potilastyytyväisyys mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Kerran ennen leikkausta (0-4 viikkoa ennen leikkausta), 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Eve S Pepin, DPT, Oakland University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU-4824
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .