术前物理治疗教育的效果
2014年4月9日 更新者：Oakland University
术前物理治疗教育和锻炼对乳腺癌手术后患者预后的影响的第 1 阶段：一项随机对照试验
与对照组相比，预计在手术前接受物理治疗的患者在手术后会有更大的运动范围 (ROM)、力量、功能、满意度以及更少的肿胀、疼痛和焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Saginaw、Michigan、美国、48601
- St. Mary's of Michigan
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Saginaw、Michigan、美国、48601
- St-Mary's of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 对英语有很好的理解，并且
- 计划接受乳房切除术、乳房肿瘤切除术、ALND 或前哨淋巴结清扫术 (SLND)，有或没有乳房重建。
排除标准：
- 如果他们之前接受过前面提到的其中一种手术，乳房切除术、肿块切除术、ALND 或前哨淋巴结清扫术 (SLND)，有或没有乳房重建。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育手册
对照组将收到标准教育手册，该手册将在术前提供给参与者。
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实验性的：现场教育和运动指导
干预组将接受一到两次物理治疗访问，包括关于淋巴水肿风险和预防因素的教育，以及关于除了术后以及放疗/化疗之外的内容的详细信息。
此外，干预组中的那些人将接受锻炼以维持或增加盂肱关节和肩胛胸关节术后 ROM，并将制定步行计划。
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参与者将接受一到两次物理治疗访问，包括关于淋巴水肿风险和预防因素的教育，以及关于除了手术后以及放射/化学疗法之外的内容的详细信息。
此外，干预组中的那些人将接受锻炼以维持或增加盂肱关节和肩胛胸关节术后 ROM，并将制定步行计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 得分变化
大体时间：手术前（手术前 0-4 周）、术后 2 周和术后 6 周
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功能结果测量问卷
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手术前（手术前 0-4 周）、术后 2 周和术后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用测角仪改变肩部活动范围
大体时间：术前（术前 0-4 周）、术后 2 周和 6 周
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术前（术前 0-4 周）、术后 2 周和 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他物理治疗测试和措施的变化
大体时间：术前一次（手术前0-4周），手术后2周和6周
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6分钟步行测试；存在绳索；患者报告的医疗并发症的数量；用测力计测量肩部力量；用体积计测量手臂淋巴水肿；焦虑、一般功能能力和 QOL 将通过癌症治疗功能评估-乳腺癌 (FACT-B) 进行测量；将使用 5 点李克特量表测量患者满意度。
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术前一次（手术前0-4周），手术后2周和6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Eve S Pepin, DPT、Oakland University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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