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비경구적 영양보충제가 식도절제술 환자에게 미치는 영향

2014년 3월 30일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

식도 절제술 후 영양 상태에 대한 비경구 영양 보조제 대 경장 영양 단독의 효과: 전향적 무작위 대조 시험

영양실조는 식도암 환자, 특히 수술 치료 후 흔합니다. 경장 영양을 ​​포함한 비경구 보충제가 식도 절제술 후 환자에게 유익한지 여부는 경장 영양 단독과 비교할 때 논란의 여지가 있습니다. 본 연구에서는 비경구 영양을 보충한 경장영양이 식도절제술 후 영양상태에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식도암의 임상진단
  • 식도절제술을 받다
  • 비경관을 삽입하거나 외과적 공장절개술을 시행합니다.

제외 기준:

  • 경장 영양 또는 비경구 영양에 대한 금기
  • 수술 전 영양실조(BMI > 30 또는 < 18.5)
  • 수술 전 간기능 장애
  • 수술 전 신장 기능 장애
  • 수술 전 감염
  • 수술 전 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PN 보충
식도절제술 후 환자를 위한 경장영양제
다른: 식도절제술 후 환자를 위한 경장영양제
활성 비교기: KO 혼자
식도 절제술 후 환자를 위한 경장영양 단독요법
다른: 식도 절제술 후 환자를 위한 경장 영양 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전과 비교하여 영양 평가를 위한 수술 후 검사실 매개 변수 변경
기간: 수술 전 1일부터 수술 후 7일까지
혈장 알부민, 프리알부민, 트랜스페린, 레틴알데히드 결합 단백질, 총 림프구 수
수술 전 1일부터 수술 후 7일까지
수술 전 측정과 비교한 수술 후 체성분 변화
기간: 수술 전 1일부터 수술 후 7일까지
수술 후 체성분을 수술 전과 비교하고 생체 전기 임피던스 분광법을 사용하여 체성분을 측정합니다.
수술 전 1일부터 수술 후 7일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 28일
합병증으로는 문합 누출, 절개 감염, 폐렴, 카테터 관련 혈류 감염, 호흡 부전 등이 있습니다.
수술 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (기타 식별자: Shanghai Zhongshan Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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