Die Wirkung einer parenteralen Nahrungsergänzung auf Patienten mit Ösophagektomie
30. März 2014 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Auswirkung einer parenteralen Nahrungsergänzung im Vergleich zur alleinigen enteralen Ernährung auf den Ernährungsstatus nach Ösophagektomie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Unterernährung kommt bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs häufig vor, insbesondere nach einer chirurgischen Therapie.
Ob eine parenterale Ergänzung mit enteraler Ernährung für Patienten nach Ösophagektomie von Nutzen ist, ist im Vergleich zur alleinigen enteralen Ernährung umstritten.
In dieser Studie sollen die Forscher die Wirkung einer enteralen Ernährung, ergänzt durch eine parenterale Ernährung, auf den Ernährungszustand nach einer Ösophagektomie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Speiseröhrenkrebs
- Unterziehen Sie sich einer Ösophagektomie
- Es wird eine Nasoenteralsonde platziert oder eine chirurgische Jejunostomie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für enterale oder parenterale Ernährung
- Unterernährung vor der Operation (BMI > 30 oder < 18,5)
- Leberfunktionsstörung präoperativ
- Nierenfunktionsstörung präoperativ
- Infektion vor der Operation
- Verwendung von Kortikosteroiden vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PN-Ergänzung
Parenterale Ergänzung mit enteraler Ernährung für Patienten nach Ösophagektomie
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Aktiver Komparator: DE allein
Alleinige enterale Ernährung für Patienten nach Ösophagektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der postoperativen Laborparameter zur Ernährungsbeurteilung im Vergleich zur Präoperation
Zeitfenster: von einem Tag vor der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Plasmaalbumin, Präalbumin, Transferrin, Retinaldehyd-bindendes Protein, Gesamtzahl der Lymphozyten
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von einem Tag vor der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Veränderung der postoperativen Körperzusammensetzung im Vergleich zur Messung vor der Operation
Zeitfenster: von einem Tag vor der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Um die postoperative Körperzusammensetzung mit der vor der Operation zu vergleichen, wird die bioelektrische Impedanzspektroskopie zur Messung der Körperzusammensetzung eingesetzt
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von einem Tag vor der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 28 Tage nach der Operation
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Zu den Komplikationen gehören Anastomoseninsuffizienz, Schnittinfektion, Lungenentzündung, Katheter-bedingte Blutkreislaufinfektion und Atemversagen
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28 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Andere Kennung: Shanghai Zhongshan Hospital)
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