Effekten av parenteralt kosttillskott på esofagektomipatienter
30 mars 2014 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Effekten av parenteralt kosttillskott kontra enteral nutrition ensam på nutritionsstatus efter esofagektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Undernäring är vanligt hos patienter med matstrupscancer, särskilt efter operationsbehandling.
Huruvida parenteralt tillskott med enteral näring är fördelaktigt för patienter efter esofagektomi är kontroversiellt, jämfört med enbart enteral nutrition.
I denna studie ska utredarna undersöka effekten av enteral nutrition kompletterad med parenteral nutrition på nutritionsstatus efter esofagektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av esofaguscancer
- Genomgå esofagektomi
- Nasoenteral slang placeras eller kirurgisk jejunostomi utförs
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för enteral nutrition eller parenteral nutrition
- Undernäring före operation (BMI > 30 eller < 18,5)
- Leverdysfunktion preoperativt
- Renal dysfunktion preoperativt
- Infektion före operation
- Användning av kortikosteroid före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PN-tillägg
Parenteralt tillägg med enteral nutrition för patienter efter esofagektomi
|
|
|
Aktiv komparator: SV ensam
Enteral nutrition enbart för patienter efter esofagektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa laboratorieparametrar ändras för nutritionsbedömning jämfört med preoperation
Tidsram: från en dag före operation till den 7:e postoperativa dagen
|
plasmaalbumin, prealbumin, transferrin, retinaldehydbindande protein, totalt antal lymfocyter
|
från en dag före operation till den 7:e postoperativa dagen
|
|
postoperativ förändring av kroppssammansättningen jämfört med mätning före operation
Tidsram: från en dag före operation till den 7:e postoperativa dagen
|
postoperativ kroppssammansättning jämförs med preoperation, bioelektrisk impedansspektroskopi används för mätning av kroppssammansättning
|
från en dag före operation till den 7:e postoperativa dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsförekomst efter operation
Tidsram: 28 dagar efter operationen
|
komplikationer involverar anastomotiskt läckage, snittinfektion, lunginflammation, catherterrelaterad blodströmsinfektion, andningssvikt
|
28 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Annan identifierare: Shanghai Zhongshan Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .