Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​parenteralt ernæringstilskud på esofagektomipatienter

30. marts 2014 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten af ​​parenteral ernæringstilskud versus enteral ernæring alene på ernæringsstatus efter esophagectomy: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Underernæring er almindelig hos patienter med kræft i spiserøret, især efter operationsbehandling. Hvorvidt parenteralt tilskud med enteral ernæring er gavnligt for patienter efter esophagectomy er kontroversielt sammenlignet med enteral ernæring alene. I denne undersøgelse skal efterforskerne undersøge effekten af ​​enteral ernæring suppleret med parenteral ernæring på ernæringsstatus efter esophagectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kræft i spiserøret
  • Gennemgå esophagectomy
  • Nasoenteral sonde placeres eller kirurgisk jejunostomi udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for enteral ernæring eller parenteral ernæring
  • Underernæring før operation (BMI > 30 eller < 18,5)
  • Leverdysfunktion præoperativt
  • Renal dysfunktion præoperativt
  • Infektion før operation
  • Brug af kortikosteroid før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PN tillæg
Parenteralt tilskud med enteral ernæring til patienter efter esophagectomy
Andet: Parenteralt tilskud med enteral ernæring til patienter efter esophagectomy
Aktiv komparator: DA alene
Enteral ernæring alene til patienter efter esophagectomy
Andet: Enteral ernæring alene til patienter efter esophagectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative laboratorieparametre ændres til ernæringsvurdering sammenlignet med præoperation
Tidsramme: fra en dag før operationen til den 7. postoperative dag
plasmaalbumin, præalbumin, transferrin, retinaldehyd-bindende protein, antal lymfocytter
fra en dag før operationen til den 7. postoperative dag
postoperativ kropssammensætning ændring i forhold til præoperationsmåling
Tidsramme: fra en dag før operationen til den 7. postoperative dag
postoperativ kropssammensætning sammenlignes med præoperation, bioelektrisk impedansspektroskopi bruges til måling af kropssammensætning
fra en dag før operationen til den 7. postoperative dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsforekomst efter operation
Tidsramme: 28 dage efter operationen
komplikationer involverer anastomotisk lækage, snitinfektion, lungebetændelse, catherter-relateret blodstrømsinfektion, respirationssvigt
28 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (Anden identifikator: Shanghai Zhongshan Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner