El efecto del suplemento de nutrición parenteral en pacientes con esofagectomía
30 de marzo de 2014 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El efecto del suplemento de nutrición parenteral frente a la nutrición enteral sola en el estado nutricional después de la esofagectomía: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
La desnutrición es común en pacientes con cáncer de esófago, especialmente después de la terapia quirúrgica.
Es controvertido si el suplemento parenteral con nutrición enteral es beneficioso para los pacientes después de la esofagectomía, en comparación con la nutrición enteral sola.
En este estudio, los investigadores examinarán el efecto de la nutrición enteral complementada con nutrición parenteral sobre el estado nutricional después de la esofagectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer de esófago
- Someterse a esofagectomía
- Se coloca una sonda nasoenteral o se realiza una yeyunostomía quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para nutrición enteral o nutrición parenteral
- Desnutrición antes de la cirugía (IMC > 30 o < 18,5)
- Disfunción hepática antes de la operación
- Disfunción renal preoperatoria
- Infección antes de la cirugía
- Uso de corticosteroides antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento NP
Suplemento parenteral con nutrición enteral para pacientes posesofagectomía
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Comparador activo: ES solo
Nutrición enteral sola para pacientes después de la esofagectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros de laboratorio posoperatorios para la evaluación de la nutrición en comparación con el preoperatorio
Periodo de tiempo: desde un día antes de la cirugía hasta el 7° día postoperatorio
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albúmina plasmática, prealbúmina, transferrina, proteína fijadora de retinaldehído, recuento total de linfocitos
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desde un día antes de la cirugía hasta el 7° día postoperatorio
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cambio de la composición corporal posoperatoria en comparación con la medición previa a la operación
Periodo de tiempo: desde un día antes de la cirugía hasta el 7° día postoperatorio
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la composición corporal posoperatoria se compara con la preoperatoria, la espectroscopia de impedancia bioeléctrica se utiliza para medir la composición corporal
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desde un día antes de la cirugía hasta el 7° día postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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las complicaciones incluyen fuga anastomótica, infección de la incisión, neumonía, infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter, insuficiencia respiratoria
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28 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Otro identificador: Shanghai Zhongshan Hospital)
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