Влияние добавки для парентерального питания на пациентов с эзофагэктомией
30 марта 2014 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние добавки для парентерального питания по сравнению с одним энтеральным питанием на нутриционный статус после эзофагэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Недоедание часто встречается у больных раком пищевода, особенно после хирургического лечения.
Полезны ли парентеральные добавки с энтеральным питанием для пациентов после эзофагэктомии по сравнению с только энтеральным питанием, остается спорным.
В этом исследовании исследователи должны изучить влияние энтерального питания, дополненного парентеральным питанием, на статус питания после эзофагэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака пищевода
- Пройти эзофагэктомию
- Устанавливается назоэнтеральный зонд или выполняется хирургическая еюностомия.
Критерий исключения:
- Противопоказания к энтеральному или парентеральному питанию
- Недоедание перед операцией (ИМТ > 30 или < 18,5)
- Нарушение функции печени до операции
- Нарушение функции почек до операции
- Инфекция перед операцией
- Применение кортикостероидов перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение к заказному номеру
Парентеральная добавка с энтеральным питанием для больных после эзофагэктомии
|
|
|
Активный компаратор: EN только
Только энтеральное питание для пациентов после эзофагэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения послеоперационных лабораторных показателей для оценки питания по сравнению с дооперационным
Временное ограничение: от суток до операции до 7-го послеоперационного дня
|
альбумин плазмы, преальбумин, трансферрин, ретинальдегидсвязывающий белок, общее количество лимфоцитов
|
от суток до операции до 7-го послеоперационного дня
|
|
послеоперационное изменение состава тела по сравнению с предоперационным измерением
Временное ограничение: от суток до операции до 7-го послеоперационного дня
|
послеоперационный состав тела сравнивается с дооперационным, для измерения состава тела используется спектроскопия биоимпеданса
|
от суток до операции до 7-го послеоперационного дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений после операции
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
осложнения включают несостоятельность анастомоза, инфекцию разреза, пневмонию, инфекцию кровотока, связанную с катетером, дыхательную недостаточность
|
28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Другой идентификатор: Shanghai Zhongshan Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .