L'effet du supplément de nutrition parentérale sur les patients atteints d'œsophagectomie
30 mars 2014 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
L'effet du supplément de nutrition parentérale par rapport à la nutrition entérale seule sur l'état nutritionnel après une œsophagectomie : un essai prospectif randomisé contrôlé
La malnutrition est fréquente chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, en particulier après un traitement chirurgical.
La question de savoir si la supplémentation parentérale avec nutrition entérale est bénéfique pour les patients après une œsophagectomie est controversée, par rapport à la nutrition entérale seule.
Dans cette étude, les chercheurs doivent examiner l'effet de la nutrition entérale complétée par la nutrition parentérale sur l'état nutritionnel après une œsophagectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer de l'oesophage
- Subir une œsophagectomie
- Un tube nasoentéral est placé ou une jéjunostomie chirurgicale est effectuée
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la nutrition entérale ou à la nutrition parentérale
- Malnutrition avant chirurgie ( IMC > 30 ou < 18,5)
- Dysfonctionnement hépatique en préopératoire
- Dysfonctionnement rénal en préopératoire
- Infection avant chirurgie
- Utilisation de corticostéroïdes avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément PN
Supplément parentéral avec nutrition entérale pour les patients après une oesophagectomie
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Comparateur actif: FR seul
Nutrition entérale seule pour les patients après oesophagectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements des paramètres de laboratoire postopératoires pour l'évaluation nutritionnelle par rapport à la préopératoire
Délai: du jour avant l'intervention au 7ème jour postopératoire
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albumine plasmatique, préalbumine, transferrine, protéine liant le rétinaldéhyde, nombre total de lymphocytes
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du jour avant l'intervention au 7ème jour postopératoire
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changement de composition corporelle postopératoire par rapport à la mesure préopératoire
Délai: du jour avant l'intervention au 7ème jour postopératoire
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la composition corporelle postopératoire est comparée à la préopératoire, la spectroscopie d'impédance bioélectrique est utilisée pour mesurer la composition corporelle
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du jour avant l'intervention au 7ème jour postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence des complications après la chirurgie
Délai: 28 jours après la chirurgie
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les complications impliquent une fuite anastomotique, une infection de l'incision, une pneumonie, une bactériémie liée au cathéter, une insuffisance respiratoire
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28 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
21 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Autre identifiant: Shanghai Zhongshan Hospital)
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