肠外营养补充对食管切除术患者的影响
2014年3月30日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
肠外营养补充与单独肠内营养对食管切除术后营养状况的影响：一项前瞻性随机对照试验
营养不良在食管癌患者中很常见，尤其是在手术治疗后。
与单纯肠内营养相比，肠外补充肠内营养是否对食管切除术后患者有益存在争议。
在这项研究中，研究人员将检查肠内营养辅以肠外营养对食管切除术后营养状况的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食管癌的临床诊断
- 进行食管切除术
- 放置鼻肠管或进行外科空肠造口术
排除标准：
- 肠内营养或肠外营养的禁忌症
- 术前营养不良（BMI > 30 或 < 18.5）
- 术前肝功能不全
- 术前肾功能不全
- 手术前感染
- 手术前使用皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PN 补充
食管切除术后患者肠外营养补充
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|
|
有源比较器：CN 一个人
食管切除术后患者单纯肠内营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与术前相比，用于营养评估的术后实验室参数发生变化
大体时间：术前1天至术后第7天
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血浆白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醛结合蛋白、总淋巴细胞计数
|
术前1天至术后第7天
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与术前测量相比，术后身体成分变化
大体时间：术前1天至术后第7天
|
术后身体成分与术前比较，采用生物电阻抗法测量身体成分
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术前1天至术后第7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后并发症发生率
大体时间：手术后28天
|
并发症包括吻合口漏、切口感染、肺炎、导管相关血流感染、呼吸衰竭
|
手术后28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月30日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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