Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraalisen ravintolisän vaikutus esofagectomiapotilaille

sunnuntai 30. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Parenteraalisen ravintolisän vaikutus yksinään enteraaliseen ravintoon verrattuna ravitsemustilaan esofagelektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aliravitsemus on yleistä ruokatorven syöpäpotilailla, erityisesti leikkauksen jälkeen. On kiistanalaista, onko enteraalista ravintoa sisältävä parenteraalinen ravintolisä hyödyllinen potilaille ruokatorven poiston jälkeen, kun sitä verrataan pelkkään enteraaliseen ravitsemukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden on tutkittava parenteraalisella ravitsemuksella täydennetyn enteraalisen ravinnon vaikutusta ravitsemustilaan esofagelektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syövän kliininen diagnoosi
  • Tee esofagectomia
  • Nenäenteraalinen letku asetetaan tai tehdään kirurginen jejunostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen vasta-aihe
  • Aliravitsemus ennen leikkausta (BMI > 30 tai < 18,5)
  • Maksan toimintahäiriö ennen leikkausta
  • Munuaisten toimintahäiriö ennen leikkausta
  • Infektio ennen leikkausta
  • Kortikosteroidien käyttö ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PN lisäys
Parenteraalinen ravintolisä enteraalisella ravinnolla potilaille esofagectomian jälkeen
Muut: Parenteraalinen ravintolisä enteraalisella ravinnolla potilaille esofagectomian jälkeen
Active Comparator: FI yksin
Pelkästään enteraalinen ravitsemus potilaille esofagectomian jälkeen
Muut: Enteraalinen ravitsemus yksinomaan potilaille ruokatorven poiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisten laboratorioparametrien muutokset ravitsemusarvioinnissa verrattuna ennen leikkausta
Aikaikkuna: päivästä ennen leikkausta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
plasman albumiini, prealbumiini, transferriini, retinaldehydiä sitova proteiini, lymfosyyttien kokonaismäärä
päivästä ennen leikkausta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
leikkauksen jälkeinen kehon koostumuksen muutos verrattuna leikkausta edeltävään mittaukseen
Aikaikkuna: päivästä ennen leikkausta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
leikkauksen jälkeistä kehon koostumusta verrataan ennen leikkausta, biosähköistä impedanssispektroskopiaa käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen
päivästä ennen leikkausta 7. leikkauksen jälkeiseen päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
komplikaatioita ovat anastomoottinen vuoto, viiltotulehdus, keuhkokuume, katerteriin liittyvä verenkiertoinfektio, hengitysvajaus
28 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (Muu tunniste: Shanghai Zhongshan Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa