A parenterális táplálék-kiegészítő hatása nyelőcsőeltávolításon átesett betegekre
2014. március 30. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A parenterális táplálékkiegészítő hatása az egyedüli enterális táplálékkal szemben a táplálkozási állapotra a nyelőcsőeltávolítás után: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az alultápláltság gyakori a nyelőcsőrákos betegeknél, különösen műtéti kezelés után.
Ellentmondásos, hogy az enterális táplálással kiegészített parenterális kiegészítés előnyös-e a nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára, ha összehasonlítjuk az enterális táplálással önmagában.
Ebben a tanulmányban a kutatóknak meg kell vizsgálniuk a parenterális táplálkozással kiegészített enterális táplálkozás hatását a nyelőcsőeltávolítás utáni táplálkozási állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyelőcsőrák klinikai diagnózisa
- Esophagectomián kell átesni
- Nasoenteralis csövet helyeznek be, vagy sebészi jejunostomiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- Enterális vagy parenterális táplálás ellenjavallata
- Alultápláltság műtét előtt (BMI > 30 vagy < 18,5)
- Májműködési zavar a műtét előtt
- Veseműködési zavar a műtét előtt
- Fertőzés műtét előtt
- Kortikoszteroidok alkalmazása műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PN kiegészítés
Parenterális kiegészítő enterális táplálással nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára
|
|
|
Aktív összehasonlító: HU egyedül
Egyedül enterális táplálás nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív laboratóriumi paraméterek változása a táplálkozás értékeléséhez a műtét előttihez képest
Időkeret: a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
|
plazma albumin, prealbumin, transzferrin, retinaldehid-kötő fehérje, teljes limfocitaszám
|
a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
|
|
posztoperatív testösszetétel változás a műtét előtti méréshez képest
Időkeret: a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
|
a műtét utáni testösszetételt a műtét előttihez hasonlítják, a testösszetétel mérésére bioelektromos impedancia spektroszkópiát alkalmaznak
|
a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények előfordulása műtét után
Időkeret: 28 nappal a műtét után
|
szövődmények közé tartozik az anasztomózisos szivárgás, a bemetszéssel kapcsolatos fertőzés, a tüdőgyulladás, a katerrel kapcsolatos véráramfertőzés, a légzési elégtelenség
|
28 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Egyéb azonosító: Shanghai Zhongshan Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .