Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parenterális táplálék-kiegészítő hatása nyelőcsőeltávolításon átesett betegekre

2014. március 30. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

A parenterális táplálékkiegészítő hatása az egyedüli enterális táplálékkal szemben a táplálkozási állapotra a nyelőcsőeltávolítás után: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az alultápláltság gyakori a nyelőcsőrákos betegeknél, különösen műtéti kezelés után. Ellentmondásos, hogy az enterális táplálással kiegészített parenterális kiegészítés előnyös-e a nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára, ha összehasonlítjuk az enterális táplálással önmagában. Ebben a tanulmányban a kutatóknak meg kell vizsgálniuk a parenterális táplálkozással kiegészített enterális táplálkozás hatását a nyelőcsőeltávolítás utáni táplálkozási állapotra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyelőcsőrák klinikai diagnózisa
  • Esophagectomián kell átesni
  • Nasoenteralis csövet helyeznek be, vagy sebészi jejunostomiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Enterális vagy parenterális táplálás ellenjavallata
  • Alultápláltság műtét előtt (BMI > 30 vagy < 18,5)
  • Májműködési zavar a műtét előtt
  • Veseműködési zavar a műtét előtt
  • Fertőzés műtét előtt
  • Kortikoszteroidok alkalmazása műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PN kiegészítés
Parenterális kiegészítő enterális táplálással nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára
Egyéb: Parenterális kiegészítő enterális táplálással nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára
Aktív összehasonlító: HU egyedül
Egyedül enterális táplálás nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára
Egyéb: Enterális táplálás önmagában nyelőcsőeltávolítás utáni betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív laboratóriumi paraméterek változása a táplálkozás értékeléséhez a műtét előttihez képest
Időkeret: a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
plazma albumin, prealbumin, transzferrin, retinaldehid-kötő fehérje, teljes limfocitaszám
a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
posztoperatív testösszetétel változás a műtét előtti méréshez képest
Időkeret: a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig
a műtét utáni testösszetételt a műtét előttihez hasonlítják, a testösszetétel mérésére bioelektromos impedancia spektroszkópiát alkalmaznak
a műtét előtti egy naptól a műtét utáni 7. napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények előfordulása műtét után
Időkeret: 28 nappal a műtét után
szövődmények közé tartozik az anasztomózisos szivárgás, a bemetszéssel kapcsolatos fertőzés, a tüdőgyulladás, a katerrel kapcsolatos véráramfertőzés, a légzési elégtelenség
28 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (Egyéb azonosító: Shanghai Zhongshan Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel