Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku żywienia pozajelitowego na pacjentów po przełyku

30 marca 2014 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ suplementu żywienia pozajelitowego w porównaniu z samym żywieniem dojelitowym na stan odżywienia po resekcji przełyku: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Niedożywienie jest częstym zjawiskiem u chorych na raka przełyku, zwłaszcza po leczeniu operacyjnym. To, czy pozajelitowe uzupełnienie żywienia dojelitowego jest korzystne dla pacjentów po resekcji przełyku, jest kontrowersyjne w porównaniu z samym żywieniem dojelitowym. W tym badaniu badacze mają zbadać wpływ żywienia dojelitowego uzupełnionego żywieniem pozajelitowym na stan odżywienia po przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka przełyku
  • Poddaj się resekcji przełyku
  • Zakłada się sondę nosowo-jelitową lub wykonuje chirurgiczną jejunostomię

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Niedożywienie przed operacją (BMI > 30 lub < 18,5)
  • Zaburzenia czynności wątroby przed operacją
  • Dysfunkcja nerek przed operacją
  • Infekcja przed operacją
  • Stosowanie kortykosteroidów przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatek PN
Suplement pozajelitowy z żywieniem dojelitowym dla pacjentów po przełyku
Inny: Suplement pozajelitowy z żywieniem dojelitowym dla pacjentów po przełyku
Aktywny komparator: PL sam
Samo żywienie dojelitowe u pacjentów po przełyku
Inny: Samo żywienie dojelitowe u pacjentów po resekcji przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany pooperacyjnych parametrów laboratoryjnych do oceny odżywienia w porównaniu do stanu przedoperacyjnego
Ramy czasowe: od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
albumina osocza, prealbumina, transferyna, białko wiążące aldehyd retinowy, całkowita liczba limfocytów
od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
pooperacyjna zmiana składu ciała w porównaniu z pomiarem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
porównuje się skład ciała po operacji z przedoperacyjnym, do pomiaru składu ciała wykorzystuje się bioelektryczną spektroskopię impedancyjną
od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
powikłania obejmują nieszczelność zespolenia, infekcję nacięcia, zapalenie płuc, infekcję krwi odcewnikową, niewydolność oddechową
28 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (Inny identyfikator: Shanghai Zhongshan Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj