Wpływ dodatku żywienia pozajelitowego na pacjentów po przełyku
30 marca 2014 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Wpływ suplementu żywienia pozajelitowego w porównaniu z samym żywieniem dojelitowym na stan odżywienia po resekcji przełyku: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Niedożywienie jest częstym zjawiskiem u chorych na raka przełyku, zwłaszcza po leczeniu operacyjnym.
To, czy pozajelitowe uzupełnienie żywienia dojelitowego jest korzystne dla pacjentów po resekcji przełyku, jest kontrowersyjne w porównaniu z samym żywieniem dojelitowym.
W tym badaniu badacze mają zbadać wpływ żywienia dojelitowego uzupełnionego żywieniem pozajelitowym na stan odżywienia po przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka przełyku
- Poddaj się resekcji przełyku
- Zakłada się sondę nosowo-jelitową lub wykonuje chirurgiczną jejunostomię
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
- Niedożywienie przed operacją (BMI > 30 lub < 18,5)
- Zaburzenia czynności wątroby przed operacją
- Dysfunkcja nerek przed operacją
- Infekcja przed operacją
- Stosowanie kortykosteroidów przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dodatek PN
Suplement pozajelitowy z żywieniem dojelitowym dla pacjentów po przełyku
|
|
|
Aktywny komparator: PL sam
Samo żywienie dojelitowe u pacjentów po przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany pooperacyjnych parametrów laboratoryjnych do oceny odżywienia w porównaniu do stanu przedoperacyjnego
Ramy czasowe: od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
|
albumina osocza, prealbumina, transferyna, białko wiążące aldehyd retinowy, całkowita liczba limfocytów
|
od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
|
|
pooperacyjna zmiana składu ciała w porównaniu z pomiarem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
|
porównuje się skład ciała po operacji z przedoperacyjnym, do pomiaru składu ciała wykorzystuje się bioelektryczną spektroskopię impedancyjną
|
od jednego dnia przed operacją do 7 dnia po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
powikłania obejmują nieszczelność zespolenia, infekcję nacięcia, zapalenie płuc, infekcję krwi odcewnikową, niewydolność oddechową
|
28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Inny identyfikator: Shanghai Zhongshan Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .