Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van parenteraal voedingssupplement op slokdarmresectiepatiënten

30 maart 2014 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Het effect van parenteraal voedingssupplement versus enterale voeding alleen op de voedingsstatus na slokdarmresectie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ondervoeding komt vaak voor bij patiënten met slokdarmkanker, vooral na een chirurgische ingreep. Of parenterale suppletie met enterale voeding gunstig is voor patiënten na slokdarmresectie is controversieel in vergelijking met enterale voeding alleen. In deze studie onderzoeken de onderzoekers het effect van enterale voeding aangevuld met parenterale voeding op de voedingsstatus na slokdarmresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van slokdarmkanker
  • Onderga slokdarmresectie
  • Er wordt een neussonde geplaatst of er wordt een chirurgische jejunostomie uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor enterale voeding of parenterale voeding
  • Ondervoeding voor de operatie (BMI > 30 of < 18,5)
  • Leverdisfunctie preoperatief
  • Nierdisfunctie preoperatief
  • Infectie voor de operatie
  • Gebruik van corticosteroïden voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PN-supplement
Parenteraal supplement met enterale voeding voor patiënten na slokdarmresectie
Ander: Parenteraal supplement met enterale voeding voor patiënten na slokdarmresectie
Actieve vergelijker: NL alleen
Alleen enterale voeding voor patiënten na slokdarmresectie
Ander: Alleen enterale voeding voor patiënten na slokdarmresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in postoperatieve laboratoriumparameters voor voedingsbeoordeling in vergelijking met preoperatief
Tijdsspanne: vanaf één dag vóór de operatie tot de 7e postoperatieve dag
plasma-albumine, prealbumine, transferrine, retinaldehyde-bindend eiwit, totaal aantal lymfocyten
vanaf één dag vóór de operatie tot de 7e postoperatieve dag
postoperatieve verandering van de lichaamssamenstelling in vergelijking met meting vóór de operatie
Tijdsspanne: vanaf één dag vóór de operatie tot de 7e postoperatieve dag
postoperatieve lichaamssamenstelling wordt vergeleken met preoperatief, bio-elektrische impedantiespectroscopie wordt gebruikt voor het meten van lichaamssamenstelling
vanaf één dag vóór de operatie tot de 7e postoperatieve dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties optreden na een operatie
Tijdsspanne: 28 dagen na de operatie
complicaties omvatten naadlekkage, incisie-infectie, longontsteking, kathetergerelateerde bloedbaaninfectie, respiratoire insufficiëntie
28 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNsupplESO
  • Energy Supply Trial (Andere identificatie: Shanghai Zhongshan Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren