O efeito do suplemento nutricional parenteral em pacientes com esofagectomia
30 de março de 2014 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
O efeito do suplemento de nutrição parenteral versus nutrição enteral isoladamente no estado nutricional após esofagectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado
A desnutrição é comum em pacientes com câncer de esôfago, especialmente após a terapia cirúrgica.
Se o suplemento parenteral com nutrição enteral é benéfico para pacientes após esofagectomia é controverso, quando comparado com a nutrição enteral isoladamente.
Neste estudo, os investigadores devem examinar o efeito da nutrição enteral suplementada com nutrição parenteral no estado nutricional após a esofagectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer de esôfago
- Submeter-se à esofagectomia
- Sonda nasoenteral é colocada ou jejunostomia cirúrgica é realizada
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para nutrição enteral ou nutrição parenteral
- Desnutrição antes da cirurgia ( IMC > 30 ou < 18,5)
- Disfunção hepática no pré-operatório
- Disfunção renal no pré-operatório
- Infecção antes da cirurgia
- Uso de corticosteroide antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento PN
Suplemento parenteral com nutrição enteral para pacientes após esofagectomia
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Comparador Ativo: PT sozinho
Nutrição enteral isolada para pacientes após esofagectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações dos parâmetros laboratoriais pós-operatórios para avaliação nutricional em comparação com o pré-operatório
Prazo: de um dia antes da cirurgia até o 7º dia pós-operatório
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albumina plasmática, pré-albumina, transferrina, proteína de ligação ao retinaldeído, contagem total de linfócitos
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de um dia antes da cirurgia até o 7º dia pós-operatório
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alteração da composição corporal pós-operatória em comparação com a medição pré-operatória
Prazo: de um dia antes da cirurgia até o 7º dia pós-operatório
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a composição corporal pós-operatória é comparada com a pré-operatória, a espectroscopia de impedância bioelétrica é usada para medir a composição corporal
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de um dia antes da cirurgia até o 7º dia pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicações após a cirurgia
Prazo: 28 dias após a cirurgia
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as complicações envolvem vazamento da anastomose, infecção da incisão, pneumonia, infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter, insuficiência respiratória
|
28 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNsupplESO
- Energy Supply Trial (Outro identificador: Shanghai Zhongshan Hospital)
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