단기 금욕에 대한 갈란타민의 효과 (GAL-K)

포함 기준:

1. 지난 6개월 동안 하루에 최소 10개비(멘톨 및 비멘톨) 담배를 피웠다고 스스로 보고한 18세에서 60세 사이의 흡연자.
2. 향후 2~6개월 내에 금연에 대한 관심.
3. 병력 및 신체 검사를 포함한 의료 평가 및 정신과 평가를 기반으로 연구 의사가 결정한 건강.
4. 통합 동의서 및 HIPAA 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
5. 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법(예: 콘돔 및 살정제, 경구 피임약, 데포프로베라 주사, 피임 패치, 난관 결찰)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 흡연 행위

   1. 씹는 담배, 코담배 및/또는 스누스 사용.
   2. 금연 프로그램에 현재 등록되어 있거나 지난 달에 다른 금연 약물을 사용했거나 향후 2개월 동안 할 계획입니다.
   3. 섭취 또는 기준선 방문 시 10ppm 미만의 일산화탄소(CO) 호흡 샘플을 제공하십시오.

2. 알코올/마약

   1. 약물 남용(니코틴 제외)의 평생 이력 및/또는 현재 약물 남용(예: 알코올, 오피오이드, 코카인, 각성제, PCP, 벤조디아제핀 또는 연구 금지 약물/기분 전환 약물)에 대한 치료를 받고 있는 자. 접수 방문 중에 전화 화면 및/또는 MINI를 통해.
   2. 지난 6개월 동안 주당 표준 음료 25잔을 초과하는 현재 알코올 소비량.
   3. 흡입, 기준선 또는 검사일에 0.01 이상의 호흡 알코올 농도(BrAC) 판독값을 제공합니다.
   4. 섭취 방문, 기준선 방문 또는 검사일에 코카인, 암페타민, 메탐페타민, 벤조디아제핀, PCP, 메타돈, 바르비투르산염 및 아편제에 대한 양성 소변 약물 선별.

3. 의료

   1. 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 모든 여성 피험자는 섭취 방문 시 소변 임신 검사를 받아야 하며 승인된 피임 방법을 사용하기로 서면으로 동의해야 합니다. 등록 후, 기준선 방문 및 임신 가능성이 있는 모든 여성 피험자에 대한 테스트 일에 임신 테스트를 수행할 것입니다.
   2. 알츠하이머병 또는 치매의 진단.
   3. 암의 현재 치료 또는 지난 6개월 동안 암 진단(기저 세포 암종 제외).
   4. 간/신부전, 소화성 궤양 질환, 양성 전립선 비대.
   5. 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
   6. 비정상적인 심장 박동, 빈맥 및/또는 심혈관 질환(뇌졸중, 협심증, 심장마비)의 병력(지난 6개월). 이러한 상태는 연구 의사/의료 서비스 제공자가 사례별로 평가할 것입니다.
   7. 연구 의사/의료 서비스 제공자가 결정한 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 질병.
   8. Medical Screen에서 신체 검사 및 바이탈 사인 내에서 임상적으로 유의미한 이상. 연구 의사/의료 제공자가 이상을 평가하고 적격 여부는 사례별로 결정합니다.
   9. 인지 작업 수행을 방해하는 시각적 또는 기타 장애를 포함한 모든 장애(신체적 및/또는 신경학적).
   10. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160 이상 및/또는 이완기 혈압 100 이상).
   11. 청력 손상, 심각한 청력 손실(양 쪽 귀에서 20% 이상), 인공 와우 또는 양측 보청기.
   12. 뇌 손상의 역사.
   13. 간질 또는 발작 장애의 병력.
   14. 색맹.
   15. 낮거나 경계선의 지적 기능 - Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised(WAIS-R) Estimated IQ Test와 상관관계가 있는 Shipley Institute of Living Scale(SILS)에서 90점 미만의 점수를 받아 결정됨(입회 방문 시 시행됨) .

4. 정신과 제외(휴대폰 화면의 자가 보고 및/또는 접수 방문 중 MINI를 통해 결정)

   1. 주요 우울증의 현재 진단. 6개월 이상 차도가 있는 주요 우울증 병력이 있는 사람은 약물에 따라 제외되지 않는 한 자격이 있습니다(아래).
   2. MINI의 자살 위험 점수는 0보다 큽니다.
   3. 정신분열증, 정신병 및/또는 양극성 장애의 병력 또는 현재 진단.
   4. 현재 또는 과거의 경조증/조증 삽화.
   5. 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단의 현재 또는 과거력.

5. 약물

   1. 현재 사용, 모든 형태의 금연 약물(즉, Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, 니코틴 대체 요법)의 최근 중단(지난 한 달 이내).

   2. 다음 중 하나의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 60일 이내):

      • 항불안 또는 공황 장애 약물.
      • 항 정신병 약물.
      • 기분 안정제(예: 리튬, 라믹탈/라모트리긴, 뉴론틴/가바펜틴, 토파맥스/토피라메이트, 발프로산, 테그레톨/카르바마제핀).
      • 항우울제(예: Wellbutrin, MAOI, SSRI, 삼환계 항우울제).
      • 각성제 처방(예: Provigil, Ritalin, Adderall).
      • 전신 스테로이드(예: 프레드니손).
      • 알츠하이머병 약물(예: 아세틸콜린에스테라제 억제제(ACI), 아리셉트/도네페질, 엑셀론/리바스티그민, 타크린 또는 메만틴).
      • 파킨슨병 약물(예: Cogentin/benztropine).
      • 과민성 대장 증후군 약물(예: 디실로민/벤틸).
      • 심장 약물(예: 퀴니딘 또는 프로카르디아/니페디핀).
      • 소화성 궤양 질환 약물(예: Zantac/ranitidine).
      • 근육 이완제(예: Soma/carisoprodol, Anectine/succinylcholine).
      • 항진균제(예: 니조랄/케토코나졸).
      • 발작 방지 약물(예: Ativan, Banzel, Carbatrol, Dilantin, Lamictal, Gabitril, Lyrica, Neurontin, Tegretol, Topamax).
      • COPD 약물(예: Atrovent/Ipratropium Bromide).
      • 요폐 약물(예: Duvoid/bethanechol, Proscar/finasteride, Avodart/dutasteride, Dibenzyline/phenoxybenzamine, Regitine/phentolamine).
      • 안약(예: 아트로핀).

   3. 다음 중 매일 사용:

      • 만성 통증을 위한 아편제 함유 약물(Duragesic/fentanyl 패치, Percocet, Oxycontin).
      • 천식 치료제(albuterol, Serevent, Combivent, Advair, Flovent, Azmacort, Symbicort).
   4. 연구 약물에 대한 알려진 약물 알레르기.

   피험자는 연구에 참여하는 동안 연구 금지 약물/약물(기분전환 및 처방 모두)을 사용하지 않도록 지시받을 것입니다. 최종 적격성이 확인된 후, 연구 기간 동안 금기 약물(들)을 복용했다고 보고한 피험자는 연구 의사 및/또는 주임 연구원이 금기 약물(들)이 연구에 영향을 미치지/않았다고 결정하는 경우에만 자격을 유지할 수 있습니다. 디자인, 데이터 품질 및/또는 주제 안전/복지. 피험자는 연구 기간 동안 제외 목록에 포함되지 않은 필수 처방약을 복용할 수 있습니다.

6. 일반 제외

   1. 주임 연구원 및/또는 연구 의사에 의해 결정된 피험자 안전 및/또는 연구 데이터/설계에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 향후 2-3개월 동안 다른 연구 프로그램에 현재, 예상되거나 보류 중인 등록.
   2. 앞으로 두 달 동안 그 지역에 살 계획이 없습니다.
   3. 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 결정한 바와 같이 참가자의 안전이나 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태, 질병, 장애 또는 병용 약물.
   4. 사전 동의를 제공할 수 없거나 주임 연구원이 결정한 연구 작업을 완료할 수 없습니다.
   5. 연구 과제 수행에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 동안 CIRNA에서의 신경인지 평가 완료 및/또는 연구 약물 사용(들).
   6. 영어로 효과적으로 의사소통을 할 수 없습니다(읽기, 쓰기, 말하기).
   7. 투약 기간 중 2회 이상의 연속 세션 또는 3회 이상의 세션 누락.
   8. 투약 기간 동안 2회 이상의 연속 투여 누락.
   9. 투약 기간 동안 3회 이상 투여 누락.