加兰他敏对短期戒断的影响 (GAL-K)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 60 岁之间且自我报告至少在过去 6 个月内每天至少吸 10 支香烟（薄荷醇和非薄荷醇）的吸烟者。
2. 有兴趣在接下来的 2 到 6 个月内戒烟。
3. 由研究医师根据包括病史和身体检查以及精神病学评估在内的医学评估确定为健康。
4. 能够提供书面知情同意书，其中包括遵守合并同意书和 HIPAA 表格中列出的要求和限制。
5. 有生育能力的妇女必须同意在参与研究时使用医学上可接受的避孕方法（例如，避孕套和杀精子剂、口服避孕药、Depo-provera 注射液、避孕贴片、输卵管结扎术）。

排除标准：

1. 吸烟行为

   1. 使用咀嚼烟草、鼻烟和/或口含烟。
   2. 目前参加戒烟计划，或在上个月使用其他戒烟药物或计划在接下来的 2 个月内进行。
   3. 在进气或基线访问时提供低于百万分之十 (ppm) 的一氧化碳 (CO) 呼气样本读数。

2. 酒精/药物

   1. 药物滥用史（尼古丁除外）和/或目前正在接受药物滥用治疗（例如，酒精、阿片类药物、可卡因、兴奋剂、PCP、苯二氮卓类药物或研究禁用药物/消遣性药物）在 Intake 访问期间通过电话屏幕和/或通过 MINI。
   2. 在过去 6 个月内，当前每周饮酒量超过 25 杯标准杯。
   3. 在摄入日、基线日或测试日提供大于或等于 0.01 的呼吸酒精浓度 (BrAC) 读数。
   4. 可卡因、苯丙胺、甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物、PCP、美沙酮、巴比妥类药物和阿片类药物在摄入访视、基线访视或测试日的尿液药物筛查呈阳性。

3. 医疗的

   1. 怀孕、计划在未来 3 个月内怀孕或正在哺乳的女性；所有女性受试者都应在入学访视时进行尿液妊娠试验，并且必须书面同意使用经批准的避孕方法。 登记后，将在基线访问和测试日对所有有生育能力的女性受试者进行妊娠测试。
   2. 阿尔茨海默病或痴呆症的诊断。
   3. 目前正在接受癌症治疗或在过去 6 个月内被诊断患有癌症（基底细胞癌除外）。
   4. 肝/肾功能衰竭、消化性溃疡病、良性前列腺肥大。
   5. 哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD)。
   6. 心律异常、心动过速和/或心血管疾病（中风、心绞痛、心脏病发作）的病史（最近 6 个月）。 研究医师/医疗保健提供者将根据具体情况对这些情况进行评估。
   7. 过去 6 个月内患有严重或不稳定的疾病，由研究医师/医疗保健提供者确定。
   8. Medical Screen 的体格检查和生命体征有临床意义的异常。 异常情况将由研究医师/医疗保健提供者进行评估，资格将根据具体情况确定。
   9. 任何损害（身体和/或神经），包括妨碍认知任务执行的视觉或其他损害。
   10. 不受控制的高血压（收缩压大于 160 和/或舒张压大于 100）。
   11. 听力障碍、严重听力损失（双耳超过 20%）、人工耳蜗或双侧助听器。
   12. 脑外伤史。
   13. 癫痫病史或癫痫病史。
   14. 色盲。
   15. 低或临界智力功能 - 通过在希普利生活量表 (SILS) 上获得低于 90 分来确定，该分数与韦氏成人智力量表修订版 (WAIS-R) 估计智商测试（在入学访问时进行）相关.

4. 精神病排除（通过电话屏幕上的自我报告和/或在入学访问期间通过 MINI 确定）

   1. 目前诊断为重度抑郁症。 有严重抑郁症病史且病情缓解 6 个月或更长时间的人符合条件，前提是他们未因药物而被排除在外（见下文）。
   2. MINI 的自杀风险评分大于 0。
   3. 精神分裂症、精神病和/或双相情感障碍的病史或当前诊断。
   4. 当前或过去的轻躁狂/躁狂发作。
   5. 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 诊断的当前或历史。

5. 药物

   1. 当前使用、最近（上个月内）停用任何形式的戒烟药物（即 Zyban、Wellbutrin、Wellbutrin SR、Chantix、尼古丁替代疗法）。

   2. 当前使用或最近停用（最近 60 天内）以下任何一项：

      • 抗焦虑或恐慌症药物。
      • 抗精神病药物。
      • 情绪稳定剂（例如锂、Lamictal/拉莫三嗪、Neurontin/加巴喷丁、Topamax/托吡酯、丙戊酸、Tegretol/卡马西平）。
      • 抗抑郁药（例如维布特林、MAOI、SSRI、三环类抗抑郁药）。
      • 处方兴奋剂（例如 Provigil、Ritalin、Adderall）。
      • 全身性类固醇（例如泼尼松）。
      • 阿尔茨海默病药物（例如，乙酰胆碱酯酶抑制剂 (ACI)、Aricept/donepezil、Exelon/rivastigmine、Tacrine 或美金刚）。
      • 帕金森病药物（例如 Cogentin/benztropine）。
      • 肠易激综合症药物（例如，双环胺/Bentyl）。
      • 心脏药物（例如奎尼丁或 Procardia/硝苯地平）。
      • 消化性溃疡病药物（例如 Zantac/雷尼替丁）。
      • 肌肉松弛剂（例如，Soma/carisoprodol、Anectine/succinylcholine）。
      • 抗真菌药物（例如，Nizoral/ketoconazole）。
      • 抗癫痫药物（例如，Ativan、Banzel、Carbatrol、Dilantin、Lamictal、Gabitril、Lyrica、Neurontin、Tegretol、Topamax）。
      • COPD 药物（例如，Atrovent/异丙托溴铵）。
      • 尿潴留药物（例如，Duvoid/bethanechol、Proscar/finasteride、Avodart/dutasteride、Dibenzyline/phenoxybenzamine、Regitine/phentolamine）。
      • 眼药（例如阿托品）。

   3. 每天使用以下任何一项：

      • 用于治疗慢性疼痛的含阿片类药物（Duragesic/芬太尼贴剂、Percocet、Oxycontin）。
      • 哮喘药物（沙丁胺醇、Serevent、Combivent、Advair、Flovent、Azmacort、Symbicort）。
   4. 已知对研究药物过敏。

   受试者将被指示在他们参与研究的整个过程中避免使用任何研究禁止的药物/药物（娱乐性和处方药）。 确认最终资格后，报告在研究期间服用禁忌药物的受试者只有在研究医师和/或首席研究员确定禁忌药物影响/未影响研究的情况下才能保持资格设计、数据质量和/或受试者安全/福利。 允许受试者在研究期间服用未包括在排除清单中的必要处方药。

6. 一般排除

   1. 在接下来的 2-3 个月内，当前、预期或待注册的另一个研究项目可能会影响受试者安全和/或由首席研究员和/或研究医师确定的研究数据/设计。
   2. 未来两个月不打算住在该地区。
   3. 由首席研究员和/或研究医师确定的可能危及参与者安全或治疗的任何医疗状况、疾病、障碍或合并用药。
   4. 无法提供知情同意或无法完成首席研究员确定的任何研究任务。
   5. 在过去 6 个月内在 CIRNA 完成神经认知评估和/或使用研究药物，这可能会影响首席研究员确定的研究任务的表现。
   6. 无法用英语进行有效交流（读、写、说）。
   7. 在服药期间连续缺席 2 次或更多次，或 3 次或更多次。
   8. 在服药期间连续服用 2 次或更多次。
   9. 整个用药期间漏服 3 次或更多次。