Effekt af Galantamin på kortvarig afholdenhed (GAL-K)

Inklusionskriterier:

1. Rygere, der er mellem 18 og 60 år, som selv rapporterer at have ryget mindst 10 cigaretter (mentol og non-mentol) om dagen i mindst de sidste 6 måneder.
2. Interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 2 til 6 måneder.
3. Sund som bestemt af undersøgelseslægen, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie og fysisk undersøgelse, og psykiatrisk evaluering.
4. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsningerne i den kombinerede samtykke- og HIPAA-formular.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal give samtykke til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, mens de deltager i undersøgelsen (f.eks. kondomer og sæddræbende midler, orale præventionsmidler, Depo-provera-injektion, præventionsplaster, tubal ligering).

Ekskluderingskriterier:

1. Rygeadfærd

   1. Brug af tyggetobak, snus og/eller snus.
   2. Aktuel tilmelding til et rygestopprogram, eller brug af anden rygestopmedicin inden for den sidste måned eller planlægger at gøre enten inden for de næste 2 måneder.
   3. Giv en kulilte (CO) udåndingsprøve aflæsning på mindre end 10 dele per million (ppm) ved enten indtagelses- eller baselinebesøgene.

2. Alkohol/Narkotika

   1. Livstidshistorie med stofmisbrug (bortset fra nikotin) og/eller i øjeblikket i behandling for stofmisbrug (f.eks. alkohol, opioider, kokain, stimulanser, PCP, benzodiazepiner eller undersøgelsesforbudte medicin/rekreative stoffer) som bestemt ved selvrapportering under telefonskærmen og/eller gennem MINI'en under indtagsbesøget.
   2. Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 25 standarddrikke/uge over de seneste 6 måneder.
   3. Giver en udåndingsalkoholkoncentration (BrAC) aflæsning på større end eller lig med 0,01 ved indtagelses-, baseline- eller testdagene.
   4. En positiv urinstofscreening for kokain, amfetamin, metamfetamin, benzodiazepiner, PCP, metadon, barbiturater og opiater ved indtagelsesbesøget, baselinebesøget eller testdagene.

3. Medicinsk

   1. Kvinder, der er gravide, planlægger en graviditet inden for de næste 3 måneder eller ammer; alle kvindelige forsøgspersoner skal gennemgå en uringraviditetstest ved indtagelsesbesøget og skal skriftligt acceptere at anvende en godkendt præventionsmetode. Efter tilmelding vil der blive udført graviditetstests ved baseline besøget og testdagene for alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder.
   2. Diagnose af Alzheimers sygdom eller demens.
   3. Nuværende behandling af cancer eller diagnosticeret med cancer (undtagen basalcellekarcinom) inden for de seneste 6 måneder.
   4. Lever/nyresvigt, mavesår, benign prostatahypertrofi.
   5. Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
   6. Anamnese (sidste 6 måneder) med unormal hjerterytme, takykardi og/eller kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, angina, hjerteanfald). Disse forhold vil blive vurderet fra sag til sag af undersøgelseslægen/sundhedsudbyderen.
   7. Alvorlig eller ustabil sygdom inden for de seneste 6 måneder, som bestemt af undersøgelseslægen/sundhedsudbyderen.
   8. Klinisk signifikante abnormiteter inden for fysisk undersøgelse og vitale tegn på Medical Screen. Abnormiteter vil blive vurderet af undersøgelseslægen/sundhedsudbyderen, og berettigelsen vil blive afgjort fra sag til sag.
   9. Enhver svækkelse (fysisk og/eller neurologisk) inklusive synsnedsættelse eller anden svækkelse, der forhindrer kognitiv opgaveudførelse.
   10. Ukontrolleret højt blodtryk (Systolisk BP større end 160 og/eller diastolisk BP større end 100).
   11. Nedsættelse af hørelsen, betydeligt høretab (mere end 20 % i begge øre), cochleaimplantater eller bilaterale høreapparater.
   12. Historie om hjerneskade.
   13. Anamnese med epilepsi eller en anfaldsforstyrrelse.
   14. Farveblindhed.
   15. Lav eller grænseoverskridende intellektuel funktion - bestemt ved at modtage en score på mindre end 90 på Shipley Institute of Living Scale (SILS), som korrelerer med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test (administreret ved indtagelsesbesøget) .

4. Psykiatriske udelukkelser (bestemt ved selvrapportering på telefonskærmen og/eller gennem MINI under indtagsbesøget)

   1. Nuværende diagnose af svær depression. Personer med en historie med svær depression, i remission i 6 måneder eller længere, er berettigede, forudsat at de ikke er udelukket baseret på medicin (nedenfor).
   2. Selvmordsrisikoscore på MINI større end 0.
   3. Anamnese eller nuværende diagnose af skizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.
   4. Nuværende eller tidligere hypomanisk/manisk episode.
   5. Aktuel eller historie med en diagnose af Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).

5. Medicin

   1. Nuværende brug, nylig ophør (inden for den sidste måned) af enhver form for rygestopmedicin (dvs. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, nikotinerstatningsterapi).

   2. Nuværende brug eller nylig ophør (inden for de sidste 60 dage) af et af følgende:

      • Medicin mod angst eller panikangst.
      • Antipsykotisk medicin.
      • Stemningsstabilisatorer (f.eks. Lithium, Lamictal/lamotrigin, Neurontin/gabapentin, Topamax/topiramat, valproinsyre, Tegretol/carbamazepin).
      • Antidepressiva (f.eks. Wellbutrin, MAO-hæmmere, SSRI-præparater, tricykliske antidepressiva).
      • Receptpligtige stimulanser (f.eks. Provigil, Ritalin, Adderall).
      • Systemiske steroider (f.eks. Prednison).
      • Medicin mod Alzheimers sygdom (fx acetylcholinesterasehæmmere (ACI'er), Aricept/donepezil, Exelon/rivastigmin, Tacrine eller memantin).
      • medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. Cogentin/benztropin).
      • Medicin til irritabel tyktarm (f.eks. Dicylomine/Bentyl).
      • Hjertemedicin (f.eks. kinidin eller Procardia/nifedipin).
      • Medicin mod mavesår (f.eks. Zantac/ranitidin).
      • Muskelafslappende midler (f.eks. Soma/carisoprodol, Anectin/succinylcholin).
      • Antisvampemedicin (f.eks. Nizoral/ketoconazol).
      • Anti-anfaldsmedicin (f.eks. Ativan, Banzel, Carbatrol, Dilantin, Lamictal, Gabitril, Lyrica, Neurontin, Tegretol, Topamax).
      • KOL-medicin (fx Atrovent/Ipratropium Bromide).
      • Urinretentionsmedicin (f.eks. Duvoid/bethanechol, Proscar/finasterid, Avodart/dutasterid, Dibenzylin/phenoxybenzamin, Regitine/phentolamin).
      • Øjenmedicin (f.eks. Atropin).

   3. Daglig brug af en af ​​følgende:

      • Opiatholdige medicin mod kroniske smerter (Duragesic/fentanylplastre, Percocet, Oxycontin).
      • Medicin mod astma (albuterol, Serevent, Combivent, Advair, Flovent, Azmacort, Symbicort).
   4. Kendt lægemiddelallergi over for undersøgelsesmedicinen.

   Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at afstå fra at bruge forbudte lægemidler/medicin (både rekreative og receptpligtige) under deres deltagelse i undersøgelsen. Efter den endelige berettigelse er bekræftet, kan forsøgspersoner, der rapporterer at tage kontraindiceret medicin(er) i løbet af undersøgelsesperioden, kun forblive berettigede, hvis undersøgelseslægen og/eller hovedforskeren fastslår, at den eller de kontraindicerede medicin(er) har/ikke påvirkede undersøgelsen design, datakvalitet og/eller fagets sikkerhed/velfærd. Forsøgspersoner har tilladelse til at tage nødvendig receptpligtig medicin, som ikke er inkluderet på eksklusionslisten under undersøgelsen.

6. Generelle undtagelser

   1. Aktuel, forventet eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af de næste 2-3 måneder, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed og/eller undersøgelsesdata/design som bestemt af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
   2. Planlægger ikke at bo i området de næste to måneder.
   3. Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse eller samtidig medicin, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller behandling, som bestemt af den primære efterforsker og/eller undersøgelseslægen.
   4. Manglende evne til at give informeret samtykke eller fuldføre nogen af ​​undersøgelsesopgaverne som bestemt af den primære efterforsker.
   5. Gennemførelse af neurokognitive vurderinger og/eller brug af undersøgelsesmedicin(er) på CIRNA inden for de seneste 6 måneder, som kunne påvirke udførelsen af ​​undersøgelsesopgaver som bestemt af hovedforskeren.
   6. Ikke i stand til effektivt at kommunikere på engelsk (læse, skrive, tale).
   7. Mangler 2 eller flere på hinanden følgende sessioner, eller 3 eller flere sessioner i løbet af medicinperioden.
   8. Mangler 2 eller flere på hinanden følgende doser i medicinperioden.
   9. Mangler 3 eller flere doser i hele medicinperioden.