중국의 IgG4RD에 대한 전향적 코호트 연구
2017년 4월 7일 업데이트: Wen Zhang, Peking Union Medical College Hospital
IgG4 관련 질병 환자의 코호트 연구
본 연구는 IgG4 관련 질환 환자의 질병 경과 및 치료 반응을 알아보기 위한 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD)은 IgG4 양성 형질 세포에 의한 조직 침윤, 조직 섬유경화증 및 상승된 혈청 IgG4 농도를 특징으로 하는 최근에 정의된 신흥 임상 실체입니다.
이 연구에서는 임상 증상, 실험실 소견 및 영상 연구를 포함하여 IgG4-RD 환자를 조사할 것입니다. 모든 환자는 표준 치료를 받고 최소 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Chen, MD
- 전화번호: 86-10-69158797
- 이메일: chen77hua@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Hua Chen, MD
- 전화번호: 86-10-69158797
- 이메일: chen77hua@gmail.com
-
연락하다:
- Wen Zhang, MD
- 전화번호: 86-10-69158795
- 이메일: zhangwen91@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 IgG4 관련 질환이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 정보에 입각한 동의가 있는 18-75세
IgG4-RD 환자:
- 경화성 췌장염, 경화성 담관염, 염증성 가성종양, 후복막 또는 종격 섬유증, 간질성 신염, 뇌하수체염, 경화성 눈물샘염, 침강염, 염증성 대동맥류, 림프절병증 또는 기타 염증 상태를 포함하는 하나 이상의 기관의 부기, 경화 및 염증성 침범;
- 상승된 혈청 IgG4(>1.35g/L)
- 섬유증 및/또는 림프구성 및 다클론성 형질 세포 침윤의 조직병리학적 특징(및 수행된 경우 면역조직학 상의 IgG4+ 형질 세포);
- 다른 질병의 배제.
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 질병
- 악성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IgG4-RD
경화성 췌장염, 경화성 담관염, 염증성 가성종양, 후복막 또는 종격 섬유증, 간질성 신염, 뇌하수체염, 경화성 누선염, 침샘염(미쿨리츠병 및 퀴트너 종양), 염증성 대동맥류, 림프절병증 또는 기타 염증성 질환을 포함한 IgG4-RD 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 6 개월
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임상 반응은 기관/부위 점수 및 혈청 IgG4 수준을 포함하는 IgG4-RD 반응자 지수에 의해 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Zhang, MD, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
- 연구 의자: Fengchun Zhang, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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