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中国における IgG4RD の前向きコホート研究

2017年4月7日 更新者：Wen Zhang、Peking Union Medical College Hospital

IgG4 関連疾患患者のコホート研究

これは、IgG4関連疾患患者の疾患経過と治療反応を調査するためのコホート研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

免疫グロブリン G4 関連疾患 (IgG4-RD) は、IgG4 陽性形質細胞による組織浸潤、組織線維硬化症、および血清 IgG4 濃度の上昇を特徴とする、最近定義された新たな臨床的実体です。

この研究では、IgG4-RDの患者が調査され、臨床症状、検査所見、画像研究が含まれます。 すべての患者は標準的な治療を受け、少なくとも6か月間フォローアップされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100032
        • 募集
        • Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たにIgG4関連疾患と診断された成人患者。

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • -インフォームドコンセントのある18〜75歳の年齢

  • IgG4-RDの患者:

    1. 硬化性膵炎、硬化性胆管炎、炎症性偽腫瘍、後腹膜または縦隔線維症、間質性腎炎、下垂体炎、硬化性涙腺炎、唾液腺炎、炎症性大動脈瘤、リンパ節腫脹、または他の炎症状態を含む、1つまたは複数の臓器の腫れ、硬化および炎症性関与;
    2. 血清 IgG4 の上昇 (>1.35 g/L)
    3. 線維症および/またはリンパ球およびポリクローナル形質細胞浸潤の組織病理学的特徴（および実施された場合の免疫組織学上のIgG4 +形質細胞）;
    4. 他の病気の除外。

除外基準:

  • 最近出産を予定している、または出産の可能性がある女性
  • 重度および/または制御不能および/または不安定な疾患の同時併発
  • 悪性腫瘍患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
IgG4-RD
硬化性膵炎、硬化性胆管炎、炎症性偽腫瘍、後腹膜または縦隔線維症、間質性腎炎、下垂体炎、硬化性涙腺炎、唾液腺炎（ミクリッツ病およびキュットナー腫瘍）、炎症性大動脈瘤、リンパ節腫脹、またはその他の炎症性疾患を含むIgG4-RDの患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床反応
時間枠：6ヶ月
臨床反応は、器官/部位スコアおよび血清 IgG4 レベルを含む IgG4-RD レスポンダー インデックスによって測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Wen Zhang, MD、Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
  • スタディチェア：Fengchun Zhang、Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2032年1月1日

研究の完了 (予想される)

2032年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月7日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IgG4RD-Cohort

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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