Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus IgG4RD:stä Kiinassa

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Kohorttitutkimus potilaista, joilla on IgG4:ään liittyvä sairaus

Tämä on kohorttitutkimus, jossa tutkitaan IgG4:ään liittyvää sairautta sairastavien potilaiden sairauden kulkua ja hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoglobuliini G4:ään liittyvä sairaus (IgG4-RD) on äskettäin määritelty uusi kliininen kokonaisuus, jolle on tunnusomaista IgG4-positiivisten plasmasolujen tunkeutuminen kudokseen, kudosten fibrooskleroosi ja kohonnut seerumin IgG4-pitoisuus.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on IgG4-RD, mukaan lukien kliininen esitys, laboratoriolöydökset ja kuvantamistutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan tavanomaisella hoidolla ja niitä seurataan vähintään 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Rekrytointi
        • Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu IgG4:ään liittyvä sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 18-75 vuotta tietoisella suostumuksella

  • Potilaat, joilla on IgG4-RD:

    1. yhden tai useamman elimen turvotus, sklerosoiva ja tulehduksellinen osallisuus, mukaan lukien sklerosoiva haimatulehdus, sklerosoiva kolangiitti, tulehduksellinen pseudotoumor, retroperitoneaalinen tai välikarsinafibroosi, interstitiaalinen nefriitti, hypofysiitti, sklerosoiva dakryoadeniitti, sialadeniitti, tulehduksellinen a- tai muut imusolmukkeet;
    2. kohonnut seerumin IgG4 (> 1,35 g/l)
    3. fibroosin ja/tai lymfosyyttisten ja polyklonaalisten plasmasolujen infiltraation histopatologiset piirteet (ja IgG4+-plasmasolut immunohistologiassa, kun ne suoritetaan);
    4. muiden sairauksien poissulkeminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä
  • Samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat ja/tai epästabiilit sairaudet
  • Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IgG4-RD
Potilaat, joilla on IgG4-RD, mukaan lukien sklerosoiva haimatulehdus, sklerosoiva kolangiitti, tulehdukselliset pseudotuumorit, retroperitoneaalinen tai välikarsinafibroosi, interstitiaalinen nefriitti, hypofysiitti, sklerosoiva dakryoadeniitti, sialadeniitti (Mikuliczin tauti, tulehduksellinen tuumori tai muut tulehdustilat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen vaste mitataan IgG4-RD-vasteindeksillä, mukaan lukien elin/paikkapisteet ja seerumin IgG4-taso.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Zhang, MD, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Fengchun Zhang, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IgG4RD-Cohort

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgG4:ään liittyvä sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa