Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af IgG4RD i Kina

7. april 2017 opdateret af: Wen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Kohorteundersøgelse af patienter med IgG4-relateret sygdom

Dette er et kohortestudie for at undersøge sygdomsforløb og behandlingsrespons hos patienter med IgG4-relateret sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Immunoglobulin G4-relateret sygdom (IgG4-RD) er en nyligt defineret fremvoksende klinisk enhed karakteriseret ved vævsinfiltration af IgG4-positive plasmaceller, vævsfibrosklerose og forhøjet serum-IgG4-koncentration.

I denne undersøgelse vil patienter med IgG4-RD blive undersøgt, herunder klinisk præsentation, laboratoriefund og billeddiagnostik. Alle patienter vil blive behandlet af standardbehandling og fulgt op i mindst 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med nydiagnosticeret IgG4-relateret sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18-75 år med informeret samtykke

  • Patienter med IgG4-RD:

    1. hævelse, sklerosering og inflammatorisk involvering af et eller flere organer, herunder skleroserende pancreatitis, skleroserende cholangitis, inflammatoriske pseudotumorer, retroperitoneal eller mediastinal fibrose, interstitiel nefritis, hypofysitis, skleroserende dacryoadenitis, siayorladenitis, inflammatorisk, aneurysmpathisk, inflammatorisk, inflammatorisk, inflammatorisk, inflammatorisk, inflammatorisk, eller inflammatorisk, lymfatisk, inflammatorisk, eller inflammatorisk tilstand;
    2. forhøjet serum IgG4 (>1,35 g/L)
    3. histopatologiske træk ved fibrose og/eller lymfocytisk og polyklonal plasmacelleinfiltration (og IgG4+ plasmaceller på immunhistologi, når de udføres);
    4. udelukkelse af andre sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at føde et barn for nyligt eller med mulighed for at føde
  • Samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede og/eller ustabile sygdomme
  • Patient med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IgG4-RD
Patienter med IgG4-RD, herunder skleroserende pancreatitis, skleroserende cholangitis, inflammatoriske pseudotumorer, retroperitoneal eller mediastinal fibrose, interstitiel nefritis, hypofysitis, skleroserende dacryoadenitis, sialadenitis (Mikulicz sygdom og Küttners inflammatoriske, anadeuriske eller inflammatoriske, anadeurotiske eller andre inflammatoriske eller inflammatoriske, lymfnotiske eller inflammatoriske tilstande).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk respons måles ved IgG4-RD Responder Index, inklusive organ/sted score og serum IgG4 niveau.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Zhang, MD, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
  • Studiestol: Fengchun Zhang, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2032

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IgG4RD-Cohort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgG4-relateret sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner