Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe IgG4RD w Chinach

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Badanie kohortowe pacjentów z chorobą związaną z IgG4

Jest to badanie kohortowe mające na celu zbadanie przebiegu choroby i odpowiedzi na leczenie pacjentów z chorobą związaną z IgG4.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba związana z immunoglobuliną G4 (IgG4-RD) to niedawno zdefiniowana jednostka kliniczna charakteryzująca się naciekiem tkanek przez komórki plazmatyczne IgG4-dodatnie, włóknieniem tkanek i podwyższonym stężeniem IgG4 w surowicy.

W tym badaniu zostaną zbadani pacjenci z IgG4-RD, w tym prezentacja kliniczna, wyniki badań laboratoryjnych i badanie obrazowe. Wszyscy pacjenci będą poddani standardowej opiece i obserwacji przez co najmniej 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Rekrutacyjny
        • Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną chorobą IgG4-zależną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-75 lat za świadomą zgodą

  • Pacjenci z IgG4-RD:

    1. obrzęk, stwardniające i zapalne zajęcie jednego lub większej liczby narządów, w tym stwardniające zapalenie trzustki, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, zapalne guzy rzekome, zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej lub śródpiersia, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie przysadki, stwardniające zapalenie węzłów chłonnych, zapalenie ślinianek, zapalny tętniak aorty, powiększenie węzłów chłonnych lub inne stany zapalne;
    2. podwyższone stężenie IgG4 w surowicy (>1,35 g/l)
    3. cechy histopatologiczne zwłóknienia i/lub nacieków limfocytarnych i poliklonalnych komórek plazmatycznych (oraz komórek plazmatycznych IgG4+ w badaniu immunohistologicznym, jeśli wykonano);
    4. wykluczenie innych chorób.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety planujące urodzenie dziecka od niedawna lub mogące zajść w ciążę
  • Współistniejące ciężkie i/lub niekontrolowane i/lub niestabilne choroby
  • Pacjent z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
IgG4-RD
Pacjenci z IgG4-RD, w tym stwardniające zapalenie trzustki, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, zapalne guzy rzekome, zwłóknienie przestrzeni zaotrzewnowej lub śródpiersia, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie przysadki, stwardniające zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie ślinianek (choroba Mikulicza i guz Küttnera), zapalny tętniak aorty, powiększenie węzłów chłonnych lub inne stany zapalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedź kliniczną mierzy się za pomocą wskaźnika odpowiedzi IgG4-RD, w tym punktacji narządu/miejsca i poziomu IgG4 w surowicy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Zhang, MD, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital
  • Krzesło do nauki: Fengchun Zhang, Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IgG4RD-Cohort

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj