저산소증 및 외상성 기흉
2014년 4월 25일 업데이트: Sarah Majercik, Intermountain Health Care, Inc.
저압 상태가 작은 외상성 기흉에 미치는 영향
이 연구의 목적은 허탈된 폐가 재확장된 사람들이 상업용 항공기에 있는 동안 폐가 부분적으로 다시 허탈되지 않고 경험할 수 있는 고도로 안전하게 이동할 수 있는지 확인하는 것입니다. 모의 고도에 있는 동안 숨이 가쁘거나 혈액 내 산소 수치가 감소하는 것과 같은 증상이 나타납니다.
조사관은 허탈된 폐가 다시 확장된 피험자가 8400피트(565mmHg) 또는 12650피트(471mmHg)의 시뮬레이션 고도에 노출되는 동안 불리한 증상이나 징후가 없을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 치료를 받은 편측성 외상성 기흉으로 진단된 환자를 연구할 것입니다.
기흉에 대한 치료는 매우 작거나 "잠재적인" 기흉의 경우 고유량 산소 요법으로 구성되거나 더 큰 기흉의 경우 관 흉관 절개술("흉관")로 구성될 수 있습니다.
기흉에 대한 치료는 주치의 외상 외과 의사의 재량에 따릅니다.
방사선학적으로 기흉이 해결되면 흉관(사용하는 경우)을 제거하고 퇴원하기 전에 피험자는 저산소실에서 2시간 동안 머무르게 됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 그들은 565mmHg의 기압으로 저압실에서 2시간 동안 머무르며 솔트레이크 시티에서 순항 여객기로의 압력 변화를 시뮬레이션합니다.
첫 번째 단계의 피험자가 부작용을 겪지 않으면 조사자는 두 번째 단계를 진행합니다.
연구의 두 번째 단계에서 피험자는 471mmHg의 기압으로 저압실에서 2시간 동안 머무르며 해수면에서 순항하는 여객기까지의 압력 변화를 시뮬레이션합니다.
저산소 노출 전과 저산소 상태에서 2시간이 끝날 때 단일 보기 흉부 방사선 사진이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 병인의 편측성 기흉으로 산소, 관찰 또는 관 흉강 절개술로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 외상 수술 서비스에 대한 입원 환자 상태
- 외상성 병인이 있는 기흉의 확립된 진단(시도된 중심정맥관 삽입으로 인한 의원성 기흉 환자는 외상성 병인이 있는 것으로 간주됨)
- 부상 당시 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 튜브 흉강경 수술(VATS) 또는 개흉술과 같은 외과적 개입이 필요한 관 흉강경 수술로 치료 후에도 만족스럽게 해결되지 않는 기흉
- 4시간 미만 또는 48시간 초과 동안 튜브를 제거한 튜브 흉관 절개술이 필요한 기흉
- 연구 평가 시 GCS < 15의 두부 손상
- 참가자가 2시간 동안 챔버에 머물 수 없는 기타 부상 또는 상태
- NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전, 활동성 관상 동맥 질환, 부정맥, 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기, 폐 고혈압, 밀실 공포증
- 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
- 보충 산소가 필요한 만성 저산소혈증
- 어떤 이유로든 저산소혈증(폐 타박상, 무기폐, 폐렴 등)이 연구 시작 시점에 3리터 이상의 보충 산소를 필요로 함
- 챔버의 한계를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외상성 기흉1
저산소실
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우리는 유타 머레이에 있는 IMC(고도 1500m 또는 4500ft, 평균 주변 기압 645mmHg)에서 대형(26톤) 다중 장소 고압 및 저압 챔버를 사용할 것입니다.
저압 연구에서는 기압을 20분 동안 554mmHg(1단계) 또는 471mmHg(2단계)로 낮추고 2시간 동안 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기흉 크기의 변화
기간: 기본 및 2시간
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모의 고도 전에 기흉 크기 및 모의 고도에서 2시간 동안 머문 후 크기를 문서화합니다.
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기본 및 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Majercik, MD, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- 연구 책임자: Lindell Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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