Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypobari og traumatisk pneumothorax

25. april 2014 opdateret af: Sarah Majercik, Intermountain Health Care, Inc.

Virkningerne af hypobariske tilstande på små, traumatiske pneumothoraces

Formålet med denne forskning er at se, om personer, der har haft en kollapset lunge, der er blevet re-ekspanderet, sikkert kan tages til en højde, som en person kan opleve, mens de er i et kommercielt fly uden at få deres lunge delvist kollapset igen, eller har nogen symptomer såsom åndenød eller at få iltniveauet i blodet faldende i den simulerede højde.

Efterforskerne antager, at forsøgspersoner, der har haft en kollapset lunge, der er blevet udvidet igen, ikke vil have nogen negative symptomer eller tegn, mens de udsættes for en simuleret højde på 8400 fod (565 mm Hg) eller 12650 fod (471 mm Hg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere patienter, der er blevet diagnosticeret med en ensidig traumatisk pneumothorax, der er blevet behandlet. Behandling for pneumothorax kan bestå af high-flow iltbehandling i tilfælde af meget lille eller "okkult" pneumothorax, eller tube thoracostomi ("brystrør") i tilfælde af større pneumothorax. Behandling for pneumothorax vil ske efter den behandlende traumekirurg. Når pneumothoraxen er røntgenforsvundet, er brystsonden, hvis den bruges, blevet fjernet, og før udskrivelsen fra hospitalet vil forsøgspersonerne gennemgå et to timers ophold i et hypobarisk kammer. I den første fase af undersøgelsen vil de gennemgå et to timers ophold i et hypobarisk kammer ved et barometertryk på 565 mm Hg, hvilket simulerer ændringen i tryk fra Salt Lake City til et krydstogtfly. Hvis forsøgspersoner i den første fase ikke lider af nogen bivirkninger, vil efterforskerne fortsætte med den anden fase. I anden fase af undersøgelsen vil forsøgspersonerne gennemgå et to timers ophold i det hypobariske kammer ved et barometertryk på 471 mm Hg, hvilket simulerer ændringen i tryk fra havniveau til et krydstogtfly. Forud for den hypobariske eksponering og ved afslutningen af ​​de to timer under hypobariske forhold, vil der blive udført enkeltsynsrøntgenbilleder af thorax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilateral pneumothorax af traumatisk ætiologi, der er blevet behandlet med ilt, observation eller tube thoracostomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlæggelsesstatus på traumekirurgisk service
  2. En etableret diagnose pneumothorax med en traumatisk ætiologi (patienter med iatrogen pneumothorax fra forsøg på central venelinjeplacering vil blive anset for at have en traumatisk ætiologi)
  3. Alder ≥ 18 på skadestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Ude af stand til at give informeret samtykke
  3. Pneumothorax som ikke forsvinder tilfredsstillende efter behandling med tube thoracostomi og kræver operativ intervention såsom video assisteret thoracoscopic surgery (VATS) eller thorakotomi
  4. Pneumothorax, der kræver sonde-thoracostomi, hvor sonden har været fjernet i < 4 eller > 48 timer
  5. Hovedskade med GCS < 15 på tidspunktet for evaluering til undersøgelse
  6. Andre skader eller tilstande, som ville udelukke deltagerens mulighed for at forblive i kammeret i to timer
  7. NYHA klasse III eller IV hjertesvigt, aktiv koronararteriesygdom, arytmier, pacemakere, implanterbar hjertedefibrillator, pulmonal hypertension, klaustrofobi
  8. Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  9. Kronisk hypoxæmi, der kræver supplerende ilt
  10. Hypoxæmi uanset årsag (lungekontusion, atelektase, lungebetændelse osv.), der kræver > 3 liter supplerende ilt på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen
  11. Manglende evne til at tolerere kammerets grænser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk pneumothorax1
hypobarisk kammer
Vi vil bruge et stort (26 tons) multi-place hyperbarisk og hypobarisk kammer ved IMC i Murray, Utah (højde 1500m eller 4500ft, gennemsnitligt omgivende barometertryk 645mm Hg). I den hypobariske undersøgelse vil barometertrykket blive sænket til 554 mm Hg (fase 1) eller 471 mm Hg (fase 2) over 20 minutter og holdt der i to timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pneumothorax størrelse
Tidsramme: baseline og 2 timer
Vil dokumentere pneumothorax størrelse før simuleret højde, og størrelse efter at have været i simuleret højde i to timer
baseline og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Majercik, MD, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
  • Studieleder: Lindell Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#1024157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

3
Abonner