Hypobaria ja traumaattinen pneumotoraksi
perjantai 25. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sarah Majercik, Intermountain Health Care, Inc.
Hypobaristen tilojen vaikutukset pieniin, traumaattisiin pneumotoorasseihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uudelleen laajennetun keuhkon romahtaneen ihmiset turvallisesti viedä sellaiselle korkeudelle, jonka henkilö saattaa kokea kaupallisessa lentokoneessa ilman, että heidän keuhkonsa romahtaa uudelleen osittain tai heillä on oireet, kuten hengenahdistus tai veren happipitoisuudet, laskevat simuloidussa korkeudessa.
Tutkijat olettavat, että koehenkilöillä, joilla on ollut romahtanut keuhko, joka on laajentunut uudelleen, ei esiinny haitallisia oireita tai merkkejä, kun ne altistetaan simuloidulle korkeudelle 8400 jalkaa (565 mm Hg) tai 12 650 jalkaa (471 mm Hg).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat potilaita, joilla on diagnosoitu yksipuolinen traumaattinen ilmarinta, joka on hoidettu.
Pneumotoraksin hoito voi koostua korkeavirtaushappihoidosta, kun kyseessä on hyvin pieni tai "okkulttinen" ilmarinta, tai putkirintakehä ("rintaputki"), jos kyseessä on suurempi ilmarinta.
Pneumotoraksin hoito on hoitavan traumakirurgin harkinnan mukaan.
Kun ilmarinta on radiografisesti parantunut, rintaputki, jos sitä on käytetty, on poistettu, ja ennen sairaalasta kotiuttamista koehenkilöille suoritetaan kahden tunnin oleskelu hypobarisessa kammiossa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa he käyvät läpi kahden tunnin oleskelun alipainekammiossa 565 mm Hg:n ilmanpaineessa, mikä simuloi paineen muutosta Salt Lake Citystä risteilylentokoneeseen.
Jos ensimmäisen vaiheen koehenkilöillä ei ole haittavaikutuksia, tutkijat jatkavat toiseen vaiheeseen.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa koehenkilöt joutuvat kahden tunnin oleskeluun alipainekammiossa 471 mm Hg:n ilmanpaineessa, mikä simuloi paineen muutosta merenpinnasta risteilylentokoneen.
Ennen hypobarista altistusta ja kahden tunnin päätyttyä hypobarisissa olosuhteissa tehdään yhden kuvan rintakehän röntgenkuvat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on traumaattista etiologiaa aiheuttava yksipuolinen pneumotoraksi, jota on hoidettu hapella, havainnolla tai putkitorakostomialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasasema traumakirurgiapalvelussa
- Vakiintunut diagnoosi pneumotoraksista, jolla on traumaattinen etiologia (potilailla, joilla on iatrogeeninen ilmarinta, joka johtuu keskuslaskimolinjan sijoittamisesta, katsotaan olevan traumaattinen)
- Ikä ≥ 18 loukkaantumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Pneumothorax, joka ei parane tyydyttävästi putkirintakehähoidon jälkeen ja vaatii operatiivista toimenpiteitä, kuten videoavusteista thoracoscopic-leikkausta (VATS) tai torakotomiaa
- Pneumotoraksi, joka vaatii letkun torakostomiaa, jossa putki on poistettu < 4 tai > 48 tuntia
- Päävamma, jossa GCS < 15 tutkimuksen arvioinnin aikaan
- Muut vammat tai olosuhteet, jotka estävät osallistujan kyvyn jäädä kammioon kahdeksi tunniksi
- NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, aktiivinen sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, sydämentahdistimet, implantoitava sydämen defibrillaattori, keuhkoverenpainetauti, klaustrofobia
- Vaikea obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
- Krooninen hypoksemia, joka vaatii lisähappea
- Hypoksemia mistä tahansa syystä (keuhkoruskeat, atelektaasi, keuhkokuume jne.), joka vaatii > 3 litraa lisähappea tutkimukseen tullessa
- Kyvyttömyys sietää kammion rajoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumaattinen keuhkorinta 1
hypobarinen kammio
|
Käytämme suurta (26 tonnia) monipaikkaista paine- ja alipainekammiota IMC:ssä Murrayssa, Utahissa (korkeus 1500 m tai 4500 jalkaa, keskimääräinen ilmanpaine 645 mm Hg).
Hypobarisessa tutkimuksessa ilmanpaine lasketaan arvoon 554 mm Hg (vaihe 1) tai 471 mm Hg (vaihe 2) 20 minuutin aikana ja pidetään siellä kahden tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pneumotoraksin koosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 tuntia
|
Dokumentoi pneumotoraksin koon ennen simuloitua korkeutta ja koon kahden tunnin simuloidussa korkeudessa olon jälkeen
|
perusviiva ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Majercik, MD, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Opintojohtaja: Lindell Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#1024157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .