Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypobarie en traumatische pneumothorax

25 april 2014 bijgewerkt door: Sarah Majercik, Intermountain Health Care, Inc.

De effecten van hypobare aandoeningen op kleine, traumatische pneumothoraces

Het doel van dit onderzoek is om te zien of mensen die een ingeklapte long hebben gehad die opnieuw is uitgezet, veilig naar een hoogte kunnen worden gebracht die een persoon zou kunnen ervaren in een commercieel vliegtuig zonder dat hun long weer gedeeltelijk inklapt of enige Symptomen zoals kortademigheid of een afname van het zuurstofgehalte in het bloed terwijl u zich op de gesimuleerde hoogte bevindt.

De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen die een ingeklapte long hebben gehad die opnieuw is uitgezet, geen nadelige symptomen of tekenen zullen hebben terwijl ze worden blootgesteld aan een gesimuleerde hoogte van 8400 voet (565 mm Hg) of 12650 ft (471 mm Hg).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten bestuderen bij wie een eenzijdige traumatische pneumothorax is vastgesteld die is behandeld. Behandeling voor pneumothorax kan bestaan ​​uit high-flow zuurstoftherapie in het geval van een zeer kleine of "occulte" pneumothorax, of tube thoracostomie ("thoraxslang") in het geval van grotere pneumothorax. De behandeling van pneumothorax wordt bepaald door de behandelend traumachirurg. Zodra de pneumothorax radiografisch is opgelost, de thoraxdrain, indien gebruikt, is verwijderd, en voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, zullen de proefpersonen een verblijf van twee uur in een hypobare kamer ondergaan. In de eerste fase van de studie ondergaan ze een verblijf van twee uur in een hypobare kamer bij een barometrische druk van 565 mm Hg, waarmee de drukverandering van Salt Lake City naar een cruisevliegtuig wordt gesimuleerd. Als proefpersonen in de eerste fase geen bijwerkingen ondervinden, gaan de onderzoekers verder met de tweede fase. In de tweede fase van het onderzoek ondergaan de proefpersonen een verblijf van twee uur in de hypobare kamer bij een barometrische druk van 471 mm Hg, waarmee de drukverandering van zeeniveau naar een kruisend vliegtuig wordt gesimuleerd. Voorafgaand aan de hypobare blootstelling en aan het einde van de twee uur onder hypobare omstandigheden, worden thoraxfoto's met één beeld gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eenzijdige pneumothorax van traumatische etiologie die is behandeld met zuurstof, observatie of thoracostomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Intramurale status op de dienst traumachirurgie
  2. Een vastgestelde diagnose van pneumothorax met een traumatische etiologie (patiënten met iatrogene pneumothorax door een poging tot plaatsing van een centrale veneuze lijn worden geacht een traumatische etiologie te hebben)
  3. Leeftijd ≥ 18 op het moment van letsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  3. Pneumothorax die niet naar tevredenheid verdwijnt na behandeling met buisthoracostomie en operatieve ingreep vereist, zoals video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) of thoracotomie
  4. Pneumothorax waarvoor buis-thoracostomie nodig is waarbij de buis gedurende < 4 of > 48 uur is verwijderd
  5. Hoofdletsel met GCS < 15 op het moment van evaluatie voor studie
  6. Andere verwondingen of aandoeningen waardoor de deelnemer niet in staat zou zijn om twee uur in de kamer te blijven
  7. NYHA klasse III of IV hartfalen, actieve coronaire hartziekte, aritmieën, pacemakers, implanteerbare cardiale defibrillator, pulmonale hypertensie, claustrofobie
  8. Ernstige obstructieve of restrictieve longziekte
  9. Chronische hypoxemie waarvoor extra zuurstof nodig is
  10. Hypoxemie om welke reden dan ook (longcontusie, atelectase, pneumonie, etc.) waarbij meer dan 3 liter extra zuurstof nodig was op het moment van deelname aan het onderzoek
  11. Onvermogen om de beslotenheid van de kamer te tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumatische pneumothorax1
hypobare kamer
We zullen een grote (26 ton) hyperbare en hypobare kamer met meerdere plaatsen gebruiken bij IMC in Murray, Utah (hoogte 1500 m of 4500 ft, gemiddelde atmosferische luchtdruk 645 mm Hg). In het hypobare onderzoek wordt de luchtdruk gedurende 20 minuten verlaagd tot 554 mm Hg (fase 1) of 471 mm Hg (fase 2) en daar twee uur vastgehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grootte van de pneumothorax
Tijdsspanne: basislijn en 2 uur
Documenteert de grootte van de pneumothorax vóór de gesimuleerde hoogte en de grootte na twee uur op gesimuleerde hoogte te zijn geweest
basislijn en 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Majercik, MD, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
  • Studie directeur: Lindell Weaver, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#1024157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren