당뇨병 전단계 환자 지원을 위한 다성분 텔레케어 모델 (MTELECAREP)
당뇨병 전증 환자 지원을 위한 원격 진료 모델
연구 개요
상세 설명
국제 데이터 보고서에 따르면 미국과 라틴 아메리카에서 전당뇨병 인구는 당뇨병 2형(DM2) 인구의 약 2배입니다. 칠레의 전당뇨 추정 유병률(8~15%)과 전당뇨병 환자가 나타내는 DM2 발병 위험이 높을 뿐만 아니라 이 질병 및 그 결과 치료와 관련된 높은 비용을 고려할 때 예방 및 /또는 이 프로세스를 지연시키십시오. 과체중이고 내당능 검사가 변경된 45세 미만의 사람들은 DM2 발병 위험이 높은 집단을 구성합니다(MINSAL, 2009). 체중 감소와 적당한 신체 활동의 증가는 DM2 발병 위험을 58%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다(The Diabetes Prevention Program Research Group, 2002). 이 상태의 핵심인 행동을 변화시키는 과정에서 그들을 지원하기 위해 사용 가능한 서비스에.
이 연구는 과체중 또는 비만인 전당뇨병 환자를 지원하기 위해 건강에 해로운 식습관 및 신체 비활동의 위험 행동을 자가 관리할 수 있도록 다중 구성 요소 원격 치료 모델을 설계, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 당뇨병 전단계에 대한 지식과 대처를 위한 효과적인 개입을 통해 동기 부여 인터뷰, 행동 변화 이론 및 지원 건강 의사 결정에 대해 훈련된 전문가가 수행한 전당뇨병이 있는 과체중 또는 비만인을 대상으로 한 원격 치료 개입이 다음에 대해 효과적인지 여부를 결정하고자 합니다. a) 이 상태의 위험과 이를 예방하는 방법에 대한 참가자의 지식을 높입니다. b) 일일 신체 활동을 증가시키는 효과적인 지원을 제공합니다. c) 식습관의 변화를 보장하는 효과적인 지원을 제공합니다. d) 임상 매개변수 값을 줄입니다. 포도당, 콜레스테롤 및 트리글리세리드 e) 인체 측정 매개변수 체중 및 허리 둘레의 감소 달성(원치 않는 습관의 수정과 관련됨).
상담 개입은 문자 메시지를 통한 상담, 교육 자료 제공, 자가 모니터링 장비(환자의 허리둘레를 확인하기 위한 만보계 및 측정 테이프)를 포함하는 다구성 원격 진료 모델의 핵심입니다. 전화는 행동 변화 및 의사 결정에 대한 이론을 적용하도록 훈련받은 보건 센터에서 근무하는 전문가에 의해 이루어집니다. 전화 상담은 월 1회 이상 실시합니다. 세 가지 유형의 상담이 포함됩니다. (a) 환영: 행동 변화를 촉진하는 요인과 당뇨병 전단계를 다루기 위해 환자가 도달해야 하는 목표를 탐색하는 것을 목표로 합니다. (b) 후속 조치: 환자 동반 및/또는 원하는 행동 변화와 관련된 목표 달성 모니터링을 목표로 합니다. (c) 완료: 개입 프로세스 종료, 성취 강화 및 환자가 행동 변화를 유지하도록 초대합니다. 만들어진. 단문 메시지 서비스(SMS) 상담은 정보를 제공하고 환자가 영양 및 신체 활동 측면에서 행동을 바꾸도록 격려하는 것을 목표로 합니다. 메시지는 매주 보내지며 상담 세션에서 언급된 주제와 관련이 있습니다. 교육 자료 및 장비는 각각 추가 정보를 제공하고 변경 프로세스에서 진행 상황 및/또는 반전을 자체 모니터링하는 습관을 육성하기 위해 노력합니다.
칠레 산티아고의 La Florida 코뮌에 있는 5개의 1차 진료 센터에 등록된 당뇨병 전단계 및 BMI 변경 진단을 받은 70명(두 그룹)의 샘플을 포함하는 무작위 임상 연구를 설계했습니다. 개입은 6개월 동안 지속됩니다. 대조군은 건강 센터에서 신체 활동 및 건강한 식습관 권장 사항 표시, 적절한 경우 영양사 추천, 건강 센터 교육 활동 참여 초대 및 정기 검사 약속으로 구성된 일반적인 관리를 받게 됩니다. 의료 센터에서 제공되는 일반적인 치료와 별도로 개입 그룹은 원격 치료 모델의 네 가지 구성 요소도 받게 됩니다. 사전 및 사후 개입 측정이 적용됩니다. 개입 종료 시(측정 후) 통제 그룹 참가자는 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 교육 워크숍에 참여하도록 초대되고 이 프로젝트에서 생성된 교육 자료를 받게 되어 평등의 원칙을 보장합니다. 프로젝트의 개발. 개입 그룹의 경우, 프로그램은 당뇨병 전단계에 대한 지식 증가, 신체 활동 증가, 임상 및 인체 측정 매개변수 및 식습관 개선으로 이어질 것으로 예상되며, 이 모든 것은 통제 그룹에 대해 예상되지 않은 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8250403
- Centro de Salud Santa Amalia
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8260558
- Centro de Salud Familiar Villa O'Higgins
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8301588
- Centro de Salud Familiar Fernando Maffioletti-Alvo
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8310695
- Centro de Salud Familiar Los Quillayes
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Región Metropolitanta
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Santiago, Región Metropolitanta, 칠레, 8270041
- Centro de Salud Familiar Los Castaños
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증 진단
- 25-34 체질량 지수
- 핸드폰
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥ 126(개입 시작 시).
- 말기 만성 질환
- 주요 심혈관 문제(예: 협심증, 심근경색, 뇌혈관 사고)
- 심한 정신 병리학
- (개입 초기에) 환자를 평가하는 의사에게 프로그램 참여에 금기 사항이 될 수 있는 다른 병리의 존재.
- 임신하다
- 민간 의료 시스템(ISAPRE라고 함)에 속합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 원격 진료 모델
상담에 기반한 원격 개입(전화 기반).
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상담(전화 기반)을 기반으로 한 원격 개입이 구현되었습니다.
이러한 상담 개입은 문자 메시지를 통한 상담, 교육 자료 제공, 자가 모니터링 장비(만보계 및 허리둘레 측정 테이프)를 포함하는 다중 구성 모델의 핵심입니다.
전화 상담은 행동 변화 및 의사 결정에 대한 이론을 적용하도록 훈련받은 보건 센터 전문가가 진행합니다.
전화 상담은 월 1회 이상 실시합니다.
메시지는 매주 보내지며 전화 상담 세션에서 언급된 주제와 관련이 있습니다.
교육 자료 및 장비는 각각 추가 정보를 제공하고 변경 프로세스에서 진행 상황 및/또는 반전을 자체 모니터링하는 습관을 육성하기 위해 노력합니다.
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활성 비교기: 평소 케어
평소 관리.
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신체 활동의 의학적 징후 및 건강한 식습관 권장 사항, 적절한 경우 영양사 추천, 건강 센터의 교육 활동 참여 초대 및 정기 검사 약속으로 구성된 건강 센터의 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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환자의 체중은 저울을 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 자가 보고의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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참가자가 보고한 신체 활동 수준은 칠레에 맞게 조정된 신속 평가 신체 활동 척도(RAPA; Tolpolski et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 다음 범주에 해당하는 신체 활동 수준을 가리키는 9개의 이분법적 질문으로 구성됩니다. 수행된 신체 활동의 강도.
기기의 기기 적응 과정은 본 연구의 일부로 수행됩니다.
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기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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공복 혈당의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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공복 혈당은 혈액 샘플을 통해 측정됩니다. 샘플은 시립 연구소(Laboratorio Comunal)에서 해당 프로토콜에 의해 설정된 표준 절차에 따라 처리됩니다. 방법:비색 - 헥소키나제/포도당 6-인산-DH. 자외선. 장비: Siemens Dimension RXL. 정상 범위: 70~100mg/dL. |
기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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혈액 샘플을 통해 측정됩니다. 샘플은 시립 연구소(Laboratorio Comunal)에서 해당 프로토콜에 의해 설정된 표준 절차에 따라 처리됩니다. 방법: 비색 - GPO/PAP 블랭크 글리세롤. 장비: Siemens Dimension RXL. 정상 범위: ≤ 150mg/dL. |
기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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기준선에서 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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혈액 샘플을 통해 측정됩니다. 샘플은 시립 연구소(Laboratorio Comunal)에서 해당 프로토콜에 의해 설정된 표준 절차에 따라 처리됩니다. 방법: 비색 - CHOD/PAP. 장비: Siemens Dimension RXL. 정상 범위: ≤ 200mg/dL |
기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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식이 관행에 대한 자가 보고의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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참가자가 보고한 식이요법은 본 연구의 일부로 이러한 목적을 염두에 두고 설계된 도구로 측정됩니다.
이 도구는 건강한 식습관과 건강하지 못한 식습관의 빈도를 측정하기 위한 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
이것은 Diabetes Self Care Activities Measure(Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000)에 있는 항목과 Stanford 환자 교육 연구 센터에서 만든 다른 항목을 기반으로 구성되었습니다.
이러한 항목 중 일부는 당뇨병 진단을 받은 칠레 인구의 식이 관행을 측정하는 데 사용되었습니다(Lange et al., 2010).
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기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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당뇨병 전단계에 대한 지식의 기준선 변경
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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자가 보고식 설문지는 당뇨병 전단계에 대한 환자의 지식, 외모의 위험 요인 및 치료(또는 관리)를 측정하기 위해 개발되었습니다.
Is는 제시된 진술이 참인지 거짓인지를 말해야 하는 18개 항목으로 구성됩니다.
또한, 이 도구는 당뇨병 발병 위험에 대한 주관적 인식을 측정합니다(1개 항목).
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기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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허리둘레의 기준선 변화
기간: 기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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참가자의 허리 둘레는 측정 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
둘레는 장골능의 가장 높은 부분에서 측정됩니다(The Canadian Physical Activity, Fitness and Lifestyle approach, 2010).
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기준선 및 개입 후(첫 번째 전화 상담 세션 후 6-9개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janet Carola Pérez Ewert, Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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