65세 이상의 골수종 환자를 위한 자가 줄기세포 이식 (LATMM)
2016년 6월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
65세 이상의 골수종 환자를 위한 자가 줄기 세포 이식을 평가하는 전향적, 관찰적, 다기관 시험
자가 줄기 세포 이식은 65세 미만의 새로 진단받은 환자를 위한 치료의 황금 표준으로 남아 있습니다.
65세 이상에서도 정기적으로 수행되지만 이 환자 모집단에 대한 데이터는 거의 없습니다.
조사관은 해당 환경에서 안전성 및 효능 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
65세 이상의 새로 진단된 골수종 환자는 다음과 같은 방식으로 치료됩니다: Bortezomib(Velcade®) 기반 유도 치료(Velcade Dexamethasone, Velcade Thalidomide Dexamethasone(VTD) 또는 Velcade Cyclophosphamide Dexamethasone(VCD)).
유도 단계 후, 적어도 부분 관해된 환자의 경우, 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집이 각 센터 관행에 따라 수행됩니다.
그런 다음 고용량 멜팔란(140 mg/m2)과 PBSC 자가 이식을 시행합니다.
이식 3개월 후, 경화의 2-3주기(초기 유도 단계와 유사)가 허용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- CHU
-
Lille, 프랑스
- CHU
-
Lyon, 프랑스
- CHU
-
Marseille, 프랑스
- Institut Paoli Calmette
-
Nantes, 프랑스
- CHU
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 새로 진단된 골수종 환자 및 측정 가능한 질병.
설명
포함 기준:
- 새로 진단 된 MM,
- 65세 이상,
- 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 65세 미만 및/또는 자가 PBSC 이식을 진행하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
65세 이상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행생존
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
|
응답
기간: 유도 후, 이식 후 3개월, 통합 후 2개월
|
유도 후, 이식 후 3개월, 통합 후 2개월
|
|
진행 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Garderet, MD, Assistance Publique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .