Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog stamcelletransplantation til myelompatienter over 65 år (LATMM)

23. juni 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv, observationel, multicenterforsøg, der evaluerer autolog stamcelletransplantation for myelompatienter over 65 år

Autolog stamcelletransplantation er fortsat den gyldne standard for behandling af nydiagnosticerede patienter under 65 år. Selvom det også regelmæssigt udføres over 65 år, er der meget få data i denne patientpopulation. Efterforskerne vil indhente sikkerheds- og effektivitetsdata i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nydiagnosticerede myelompatienter over 65 år vil blive behandlet på følgende måde: Bortezomib (Velcade®) baseret induktionsbehandling (enten Velcade Dexamethason, Velcade Thalidomide Dexamethason (VTD) eller Velcade Cyclophosphamid Dexamethason (VCD)). Efter induktionsfasen, for patienter i mindst delvis remission, foretages en indsamling af perifere blodstamceller (PBSC) i henhold til hver centerpraksis. Højdosis melphalan (140 mg/m2) efterfulgt af PBSC autolog transplantation udføres derefter. Tre måneder efter transplantation tillades 2-3 cyklusser (svarende til den indledende induktionsfase) af konsolidering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • CHU
      • Lille, Frankrig
        • CHU
      • Lyon, Frankrig
        • CHU
      • Marseille, Frankrig
        • Institut Paoli Calmette
      • Nantes, Frankrig
        • CHU
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint Antoine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede myelompatienter over 65 år og en målbar sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret MM,
  • alder over 65,
  • målbar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 og/eller som ikke går videre til autolog PBSC-transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
over 65 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression Fri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Respons
Tidsramme: efter induktion, 3 måneder efter transplantation, 2 måneder efter konsolidering
efter induktion, 3 måneder efter transplantation, 2 måneder efter konsolidering
Tid til Progression
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Garderet, MD, Assistance Publique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGT-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner