65 岁以上骨髓瘤患者的自体干细胞移植 (LATMM)
2016年6月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估 65 岁以上骨髓瘤患者自体干细胞移植的前瞻性、观察性、多中心试验
自体干细胞移植仍然是 65 岁以下初诊患者的治疗金标准。
尽管它也定期在 65 岁以上进行，但该患者人群的数据很少。
研究人员将在该环境中获取安全性和有效性数据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
65 岁以上新诊断的骨髓瘤患者将按以下方式进行治疗：基于硼替佐米 (Velcade®) 的诱导治疗（万珂地塞米松、万珂沙利度胺地塞米松 (VTD) 或万珂环磷酰胺地塞米松 (VCD)）。
在诱导阶段后，对于至少部分缓解的患者，根据每个中心的实践收集外周血干细胞 (PBSC)。
然后进行高剂量美法仑 (140 mg/m2)，然后进行 PBSC 自体移植。
移植后三个月，允许进行 2-3 个巩固周期（类似于初始诱导阶段）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国
- CHU
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Lille、法国
- CHU
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Lyon、法国
- CHU
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Marseille、法国
- Institut Paoli Calmette
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Nantes、法国
- CHU
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Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁以上新诊断的骨髓瘤患者和可测量的疾病。
描述
纳入标准：
- 初诊MM，
- 65岁以上，
- 可测量的疾病
排除标准：
- 小于 65 岁和/或未进行自体 PBSC 移植的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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65岁以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：2年
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2年
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回复
大体时间：诱导后、移植后 3 个月、巩固后 2 个月
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诱导后、移植后 3 个月、巩固后 2 个月
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进展时间
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Garderet, MD、Assistance Publique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月23日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月23日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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